專利舞蹈怎麼跳？美國生物相似藥上市與訴訟 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

☆☆☆☆☆

圖書標籤:

• 生物相似藥
• 專利訴訟
• 美國市場
• 醫藥政策
• 知識産權
• 生物技術
• 藥品上市
• 哈施-瓦剋斯曼法案
• 專利舞
• 仿製藥競爭

本書以美國生物藥品産品價格競爭與創新法（BPCIA）之專利舞蹈製度為討論的重心，並透過文獻整理、判決與上市許可申請之案例分析以及實證訪談研究，提齣對於藥廠因應專利舞蹈製度的上市許可申請與訴訟策略之分析與建議。又因專利舞蹈製度相對復雜，甚難理解，本書於文字之外輔以大量自製的流程圖與錶格，希望能為讀者建構專利舞蹈製度的全貌。

蝶影與齒輪：工業革命時期城市空間的變遷與社會互動 作者：[此處留空，或填入與專利舞蹈和生物仿製藥無關的作者名] [齣版社名稱，此處留空] 圖書簡介 本書深入剖析瞭18世紀晚期至19世紀末，隨著工業革命的浪潮席捲英格蘭、德意誌以及美國東北部地區，城市空間結構如何經曆一場翻天覆地的重塑。我們不再關注技術創新的微觀專利細節，而是著眼於宏觀的地理和社會生態的劇變。 第一部分：蒸汽之城：空間重構與物質景觀的誕生 工業革命不僅僅是生産力的飛躍，更是一場深刻的空間革命。城市，作為工業活動的熔爐，其形態被工廠、鐵軌和工人階級聚居區徹底改造。本書的開篇部分將詳細描繪這一物質景觀的形成過程。 1. 垂直化的工廠與水平擴張的城市： 聚焦於早期的棉紡織廠、煤礦以及冶金聯閤體。這些龐大的工業建築群如何突破傳統的城市肌理？它們不再依附於河流或傳統的市場中心，而是成為新的地理極點。我們將研究這些建築如何以其體量和煙囪的高度，在城市天際綫上投下決定性的陰影，象徵著資本與勞動的權力關係。 2. 交通網絡的血管化： 運河的飽和與鐵路的興起，是重塑城市聯係的決定性力量。本書將分析鐵路如何“切開”既有的城市社區，形成難以逾越的物理屏障（“鐵道之牆”）。我們考察瞭火車站——這些巨大的、新古典主義或哥特復興風格的建築——如何成為城市的新門戶，以及它們如何影響周邊土地的價值和功能分布。例如，從主要貨運站附近齣現的倉儲區、廉價旅館和“肉類市場”等，如何形成一套與傳統商業區截然不同的經濟生態。 3. “後院”與“前街”的異化： 城市空間不再是單一的、可供所有階層共享的公共領域。本書細緻地考察瞭城市規劃（或缺乏規劃）如何導緻居住區的極化。富裕階層退守至新開發的林蔭大道或郊區，而工人階級則被壓縮在工廠附近的密集排屋和蝸居（Slums）中。我們通過對特定街區（如曼徹斯特的安科特或柏林的剋魯茨貝格區）的微觀地理考察，揭示瞭汙水、空氣汙染、飲用水源汙染等“負麵外部性”如何被係統性地轉移至最無力反抗的群體。 第二部分：生活的重組：時間、身體與新的社會互動 空間的變化必然帶來社會互動模式的根本性轉變。當人們從分散的農耕社群遷移到高密度的工業城市，他們的生活節奏、社交網絡以及對身體的認知都發生瞭深刻變化。 4. 機械節拍下的生活： 工業化最顯著的影響之一是對時間的“綫性化”和“標準化”。本書探討瞭工廠的作息時間（鍾聲、哨聲）如何取代瞭自然光和季節變化，成為城市生活的主導節拍。這種新的時間紀律如何影響傢庭結構、休閑活動，以及個體對“空閑時間”的理解？我們將對比傳統手工業作坊中相對靈活的工作節奏與流水綫上的絕對服從。 5. 異質性空間的邂逅與隔離： 工業城市是前所未有的“人種大熔爐”。來自不同鄉村、不同國傢（如愛爾蘭移民在英美城市）的群體被強製安置在相鄰的貧民區。本書分析瞭這種高密度下的“被迫鄰近性”如何引發新的衝突、偏見，但也催生瞭新的跨階層、跨地域的社會運動和文化交流。我們研究瞭公共酒館、市場廣場以及新興的工人階級俱樂部在調和或激化這些矛盾中所扮演的角色。 6. 疾病與公共衛生的政治學： 城市的高密度和衛生條件的惡化，使得傳染病（如霍亂、肺結核）成為城市治理的核心危機。本書將側重於公共衛生改革運動的地理基礎。例如，約翰·斯諾在倫敦對霍亂源頭的追蹤如何體現瞭對城市水文網絡的精確空間分析。同時，我們也探討瞭地方政府為應對這些危機而設立的、涉及城市空間乾預（如大規模下水道係統建設、貧民窟的拆除重建）的早期嘗試，揭示瞭治理權力的延伸。 第三部分：想象中的秩序：城市美學與社會控製 麵對工業化帶來的混亂、擁擠與醜陋，精英階層試圖通過規劃、美學和新的建築範式來重新確立對城市的控製和想象。 7. 巴黎公社與城市的大動脈： 重點考察瞭奧斯曼對巴黎的改造，分析其背後的雙重動機：美觀與控製。寬闊的林蔭大道不僅改善瞭空氣流通和交通，更重要的是，它們消除瞭狹窄街道作為街壘防禦工事的可能。這種對“透明度”的追求，體現瞭國傢對城市空間的軍事化管理意圖。 8. 公園與郊區的田園牧歌： 工業城市中對自然（“綠色”）的渴望催生瞭公園運動。本書分析瞭中央公園（紐約）和中央公園（曼徹斯特）等城市綠肺的設計理念。這些公園是“精心設計的野性”，它們嚮所有階層開放，但其使用規範、著裝要求和休閑活動卻嚴格區分瞭社會等級。同時，郊區通勤鐵路的發展，使得中産階級得以在“城市之髒”與“鄉村之淨”之間進行物理和心理上的隔離。 結語：未完成的城市景觀 本書的結論部分總結道，工業革命塑造的城市空間是一種持續的、充滿張力的“未完成品”。它既是技術進步的紀念碑，也是深刻社會不平等的物理體現。對這一時期城市空間的考察，揭示瞭現代性中物質結構、社會權力與人類經驗之間復雜而持久的相互作用。 本書特色： 豐富的地圖與圖錶分析： 結閤曆史地圖、土地使用變化圖和人口密度熱力圖，直觀展示空間變遷。 跨學科視角： 整閤瞭城市曆史學、社會地理學、空間社會學和技術史的最新研究成果。 詳盡的案例研究： 選取瞭歐洲和北美具有代錶性的工業中心進行深入對比分析。

作者簡介

廖瑋婷

　　學　曆
　　國立交通大學科技法律研究所碩士
　　國立颱灣大學生命科學係學士、分子醫藥學程及創意創業學程畢業

　　經　曆
　　英國特許仲裁人學會（Chartered Institute of Arbitrators, CIArb）會員（MCIArb）
　　中央健康保險署「政府健康資訊開放應用國際趨勢之法規推動計畫」研究助理
　　國民健康署「研修優生保健法修正草案計畫」研究助理
　　第十九屆全國科技法律研討會論文集編輯
　　科技法學評論第十二捲第二期編輯
　　智慧財産法院司法實習
　　颱灣颱北地方法院民事海商國貿專庭司法實習
　　理律文教基金會奬學金得主
　　財團法人平安菁英教育基金會菁英奬學金得主

推薦序──司法創新與製度擴散／劉尚誌
推薦序──生物相似藥上市策略的法規指引／陳鋕雄
序

第一章 緒 論／1

第二章／美國BPCIA立法背景與規範內容之介紹與評析
第一節 美國BPCIA之立法背景／8
第二節 美國BPCIA之規範內容／25
第三節 評析美國BPCIA及其規範之專利舞蹈製度／48

第三章 專利舞蹈製度案例法法理：專利舞蹈製度為非強製性規範？
第一節 美國近年處理BPCIA爭議之訴訟案件／57
第二節 專利舞蹈的跳與不跳之間：評析專利舞蹈製度是否為強製性規範？／77
第三節 小結：專利舞蹈製度目前為非強製性規範，上市前通知程序為強製性規範／92

第四章 實證研究質性訪談：藥廠因應專利舞蹈製度的考量與洞見
第一節 實證研究之方法與目的／99
第二節 資料蒐集方法與訪談對象／99
第三節 訪談內容與題綱設計／100
第四節 實證研究資料分析／104

第五章 FDA已核準之9款生物相似性藥品之專利爭端解決途徑／131

第六章 藥廠因應專利舞蹈製度的上市許可申請與訴訟策略
第一節 一般性建議事項／145
第二節 生物相似性藥品藥廠因應專利舞蹈製度的上市許可申請與訴訟策略／150
第三節 生物藥品原廠因應專利舞蹈製度的上市許可申請與訴訟策略／157

第七章 結 語／159

附 錄
一、美國生物藥品價格競爭與創新法（BPCIA）法條條文／163
二、美國專利法第271條條文／193

推薦序

司法創新與製度擴散

　　交通大學科技法律學院的廖瑋婷，在陳鋕雄所長的指導下，探討美國生物相似藥品上市的法律策略，由製度分析著手，透過實證研究，提齣可供實務參酌的指引，完成瞭很有價值的論文。以一個碩士生而言，這是難得的成果，也顯現瞭我們教學研究的部分取嚮。

　　研習美國智慧財産製度，有經濟與政治的背景與現實需求。一方麵美國一直是颱灣産業的重要市場，特彆是在1980年代至2010年之間，我國高科技産業經曆成長與進入成熟時期，在美國深刻體驗瞭以智慧財産權引導的市場競爭，除瞭積極學習專利爭訟的技能外，智慧財産權製度的建立更是颱灣經濟轉型的動能之一。

　　法律製度的變革與擴散，正是全球化軌跡的凸顯。特彆是作為世界強權的美國，將其法律與製度透過國際區域整閤及雙邊談判，推廣至世界各地，除瞭更有利於美國企業的國際競爭，也擴大瞭國與國間的經濟與科技落差。然而製度通常有其優勢與缺點，與其怨嘆與仇視，透過不同製度的理解掌握，除瞭思考以夷製夷外，也可以作為本土法製的參照與設置的基礎。

　　美國生物藥品的專利製度，兼含市場競爭與創新保護的經濟與社會目標，同時也是行政管製設計下的産物。國外施行多年的經驗，由參考、移植、變革後落實本土，是司法創新的作為。因此學習過程要能夠破除語文與認知藩籬，對於他國律法也必須有相當完整的理解，始不落入條文錶象比較的窠臼。這是我們研究外國法以利颱灣法製國際化，扶植颱灣經濟全球化，也是深耕本土製度的起點。

　　廖瑋婷是交大科法所的高材生，延續大學時代生命科學的背景，在本院就讀三年後，能夠確實整閤科技與法律的訓練，對美國法律製度也有相當深入的理解，一方麵固然是本學院對於專業養成有獨到之處，更是她求知學習的渴望與態度有以緻之。瑋婷的資質、努力與成長，值得期待與肯定，她的錶現，實踐我們教育與研究的理念，特此於本書為序。
推薦序

生物相似藥上市策略的法規指引

　　欣聞瑋婷的碩士論文將改寫為專書齣版，感謝元照齣版公司編輯團隊費心協助，使本人指導的這篇交通大學科技法律研究所碩士論文，得以專書之型態問世。一般而言，各國對生技藥品法規會追求一定程度的調和性，各國規定大同而小異，以促使研發齣來的新藥能盡可能銷售到全世界，擴大新藥研發之效益。然而，作為新藥研發當前趨勢的生物藥，其相似藥的上市規範在各國卻有很大差異，尤其以美國號稱「專利舞蹈」製度最具特殊性。由於我國生物相似藥之研發策略絕對不會遺漏美國這塊世界最大的藥品市場，因此本書的問世，填補瞭我國生技新藥法規的一大知識真空。

　　關於學名藥上市，我國甫修法繼受專利連結製度，使學名藥之上市與新藥專利之有效期限産生連結，在專利未到期之前必須先解決可能之專利紛爭始得允許學名藥上市。美國生物相似藥上市程序也希望能預先解決專利紛爭，但作法頗有差異。主要是沒有橘皮書，新藥藥廠毋須提供專利清單，而是由新藥藥廠與生物相似藥廠經過如跳舞般反覆協商，來敲定有約束力的專利清單，這就是「專利舞蹈」一詞之源由。此製度在2017年聯邦最高法院Sandoz v. Amgen一案後，程序的要件及效力有許多調整，影響藥廠對於上市策略之因應。瑋婷詳細閱讀此製度之所有條文，並詳細分析在諸多判決下，生物相似藥之不同上市途徑及各種選項之利弊，故此書對於生技産業的業者、政策決定者及研究者，均有極大的參考價值。

　　生技産業的創新技術，例如再生醫學、3D列印、奈米醫學等，均衝擊既有藥品上市法規之管製架構。歐盟、美國、日本及中國等重要生技産品市場，近年來不斷調整市場準入法規，重新衡量安全、成本及時效等因素之重要性，以因應創新技術之需求。在本書中讀者可以發現，選擇何種上市途徑，對於上市前需要投入極高成本的藥品研發，具有極大的差彆。而藥品研發涉及生醫專業術語，專利法律名詞更是艱深，本書作者卻能以淺顯方式，清楚描繪不同上市途徑之優劣及相關者之因應措施，使這本書成為欲瞭解生物相似藥製度者的必讀佳作。
序

　　談到美國的藥品核準前專利爭端解決程序（廣義的「專利連結」製度），大多數人馬上聯想到的是化學藥及其學名藥適用的「專利連結」製度，其規範在美國藥價競爭與專利權期間迴復法（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，又稱Hatch-Waxman Act，簡稱Hatch-Waxman法）。然而，在眾人熱烈討論化學藥適用的專利連結製度之際，適用於生物相似性藥品的藥品核準前專利爭端解決程序──「專利舞蹈」製度（Patent Dance）已在美國「默默」施行近10年。生物藥品與生物相似性藥品的上市許可以及藥品核準前專利爭端解決程序在美國受到生物藥品價格競爭與創新法（The Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009，簡稱BPCIA）的規範，該法規定之藥品核準前專利爭端解決程序須仰賴生物藥品原開發藥廠以及生物相似性藥品藥廠的互動與配閤，因而被稱為「專利舞蹈」。在生物藥品市場蓬勃發展之際，美國的專利舞蹈製度勢必成為藥廠規劃生物藥品及生物相似性藥品於美國申請上市許可時必須熟稔的製度。

　　本書以美國BPCIA規定之專利舞蹈製度為討論的重心，透過文獻整理、案例分析以及質性訪談，於第二章介紹美國BPCIA之立法背景與規範內容，比較兩種美國的藥品核準前專利爭端解決程序：化學藥學名藥適用的專利連結製度以及生物相似性藥品適用的專利舞蹈製度，並詳細介紹及評析BPCIA規範的生物相似性藥品的上市許可要求及專利舞蹈製度。於第三章則討論美國近年關於BPCIA程序的重要案例，分析法院在處理BPCIA的相關爭議時之論理及法則，並探討案例法對於未來藥廠遵循專利舞蹈製度的影響，及對上述案例法理提齣評論。於第四章則透過質性訪談國內外研究專利舞蹈製度的學者，以及對藥品産業的産品上市許可申請規劃及法務訴訟策略有實務經驗之專傢，請受訪者就其經驗與專業，對於生物相似性藥品遵循專利舞蹈製度的上市與訴訟策略提齣看法與建議。本書並於第五章分析目前已獲準美國上市許可的9款生物相似性藥品採取的專利爭端解決途徑。最後，於第六章提齣本書對於藥廠遵循專利舞蹈製度的上市與訴訟策略之分析與建議。並於第七章以結語統整本書的研究成果。另外，由於本書大量引用並分析BPCIA之條文（42 U.S. Code§262）以及美國專利法第271條專利侵權相關條文（35 U.S. Code§271），惟條文篇幅甚長，若全部放在本文之註腳，恐緻閱讀體驗不佳，因此本書將上述條文以附錄方式附上供讀者參考。

　　本書改寫自我於2018年完成之碩士論文，論文之部分零星項次之內容曾以「颱美TIFA對藥品核準前專利爭端解決程序之要求──以美國BPCIA之專利舞蹈為中心」為題發錶於貿易政策論叢第29期。而本書的參考資料除瞭註腳所列之文獻以外，更將我在颱灣大學生命科學係、創意創業學程及分子醫藥學程所習得的知識，以及在交通大學科技法律研究所學習期間於生物科技法律、美國智慧財産權案例研析、專利法與實務專題、美國民事訴訟法、智權契約與授權、生醫智慧財産權法以及美國專利訴訟法庭演練等相關課程學到的知識融閤在此書，從不同麵嚮剖析專利舞蹈製度。

　　感謝我的論文指導教授陳鋕雄老師，給我很大的空間發揮寫作，並在我尋求協助時指導我方嚮。謝謝口試委員蔡惠如法官，百忙之中抽空擔任口試委員，給予我在寫作與錶達上許多寶貴的建議與指點。謝謝口試委員劉尚誌老師在口試時提齣的觀點與討論，使我獲益良多。亦感謝陳豐奇副教授，付齣許多時間與我討論專利舞蹈的製度設計目的以及條文解釋，更不吝分享自己研究專利舞蹈製度的獨到見解與心得。感謝颱灣東洋藥品法務長林金榮律師，帶給我許多藥廠産業界的法務觀點，使得本書的討論能更加貼近業界的需求。感謝中華民國製藥發展協會智財及法律委員會楊智堯委員，分享許多産業界的觀點以及颱灣産業界處理化學藥專利連結案例的經驗，以作為與專利舞蹈製度的比較及藉鏡。

　　在法律的學習路上，我還有許多成長空間，謝謝交大科法所的栽培，謝謝交大科法所所有老師們的教導。尤其感謝生醫科技法律與智財法律學習路上有劉尚誌老師、陳鋕雄老師的教導。謝謝陳在方老師、薛景文老師在國際模擬法庭比賽的指導。謝謝慧瑩學姊的照顧。謝謝司法實習的指導法官們的教導。亦感謝科法所同學們互相砥礪，尤其感謝美國智財案例研析團成員以及一起參與國際模擬法庭比賽的教練學長姊與同學們：羅開、心雅、鍾禛、天愷、伯偉、萬邦、馥伊、恆睿、韻雯、誼鎂、惇議、永蔚、伯勛。謝謝思妤、惇議與永蔚在論文寫作及口試準備上的協助。

　　本書得以付梓，尤其感謝元照齣版公司編輯團隊給予本書齣版的機會，在此誠摯地錶達我的謝意。再次感謝本書推薦人陳鋕雄老師以及劉尚誌老師，謝謝您們給予學生的著作如此高的評價，使我獲得將論文改寫並齣版成書的機會。最後，謝謝我的傢人與朋友的照顧與陪伴，謝謝爸爸、媽媽、瑋博與瑋恩。

评分☆☆☆☆☆

看到《專利舞蹈怎麼跳？美國生物相似藥上市與訴訟》這個書名，腦中立刻浮現齣各種諜對諜、步步為營的畫麵。我猜測，這本書絕非隻是簡單的科普，而是帶有相當程度的深度解析。美國作為全球藥品市場的龍頭，其在生物相似藥專利與訴訟方麵的經驗，絕對是值得藉鑑的。我對「專利舞蹈」這個比喻非常有感，它暗示著這個過程不是直線前進，而是充滿瞭策略、技巧，甚至是藝術。我好奇作者會如何呈現這種「舞蹈」的節奏和舞步，例如，原廠藥廠如何利用專利佈下「陷阱」，而生物相似藥的廠商又如何「閃躲」或「破解」這些陷阱。書中應該會有很多關於美國FDA審查流程的細節，以及在訴訟過程中，雙方會採取哪些法律策略。我希望能從中學習到，一個藥品從臨床試驗到成功上市，中間有多少專利上的考驗，又有多少法律上的博弈。這不僅能幫助我更瞭解這個產業的運作模式，更能讓我對颱灣未來發展生物相似藥的道路，有更清晰的預判。

评分☆☆☆☆☆

老實說，我對「專利舞蹈」這四個字的第一印象，是帶著一種比較輕鬆、甚至是有點俏皮的感覺，但書名裡後麵緊接著「美國生物相似藥上市與訴訟」，又讓我覺得這不是一本純粹的科普讀物。我猜測，作者應該是試圖用一種比較貼近生活、或者說更具體的方式，來解釋藥品專利這個聽起來就很專業的議題。生物相似藥在颱灣的發展也進入瞭關鍵時刻，許多原廠藥的專利陸續到期，市場上開始齣現各種生物相似藥的選項。但隨之而來的，不僅是價格的競爭，還有許多未知的法律風險。我很好奇，書中會不會探討到，在美國這個藥品市場領頭羊，是如何處理這些專利問題的？「上市」和「訴訟」兩個詞，直接點齣瞭生物相似藥從誕生到進入市場，再到可能麵臨的挑戰。我特別期待書中能有一些真實的案例，像是某個重磅藥物，它的生物相似藥在美國是如何一步步走到上市，又遇到瞭哪些專利上的「絆腳石」，甚至是如何透過法律途徑來解決。這不僅能讓讀者瞭解美國的藥品法規，更能藉此思考颱灣未來在生物相似藥領域的發展方嚮，以及可能需要預先準備的應對策略。

评分☆☆☆☆☆

天哪，看到這本書名《專利舞蹈怎麼跳？美國生物相似藥上市與訴訟》，我真的太有共鳴瞭！前陣子剛好在關注颱灣健保藥品給付的相關議題，對於生物相似藥的發展前景一直很感興趣。但畢竟是個門外漢，對於「專利舞蹈」這個詞，一開始還覺得有點抽象，想說這會不會是一本寫得很艱澀、充滿法律術語的書？不過，仔細想想，藥品專利、上市審查、甚至後續的訴訟，哪個環節不複雜？尤其「生物相似藥」又是這麼新興的領域，背後牽涉的技術、法規、以及各方勢力的角力，肯定精彩得很！我很好奇作者會如何拆解這些複雜的流程，用生動的方式解釋給我們這些非專業人士聽。例如，美國FDA的審查機製到底有哪些眉角？廠商在申請生物相似藥上市時，會遇到哪些專利上的挑戰？而一旦進入訴訟，又有哪些常見的策略和攻防？我預想這本書裡應該會有很多案例分析，讓我們可以透過實際的故事，瞭解這場「專利舞蹈」的舞步。希望這本書能幫我釐清很多一直以來模糊的概念，甚至能為我未來在藥品產業的發展提供一些啟發。

评分☆☆☆☆☆

我個人對於「專利」這個詞，總會聯想到一些比較學術、枯燥的內容，所以當看到《專利舞蹈怎麼跳？美國生物相似藥上市與訴訟》這個書名時，我的第一個反應是「嗯，可能會有點硬」。但仔細推敲，藥品專利，尤其是生物製劑這種複雜的分子，其專利保護的範圍和年限，以及生物相似藥如何規避或挑戰這些專利，這背後絕對是一場鬥智鬥勇的「舞蹈」。我猜測，作者應該會從美國這個藥品市場最重要的國傢齣發，來闡述這個過程。畢竟，美國的藥品專利法規和訴訟機製，對全球影響甚钜。我非常期待書中能深入探討，生物相似藥的廠商，在開發和申請上市的過程中，到底需要掌握哪些關鍵的專利資訊？如何「跳」過原廠的專利壁壘？而一旦雙方發生爭議，訴訟的過程又是如何？會不會有許多令人意想不到的劇情，例如「拖延戰術」、「交叉授權」等等。這本書如果能將這些複雜的法律和商業操作，以一種比較易懂的方式呈現，那絕對是造福廣大讀者，特別是關注醫藥產業發展的我們。

评分☆☆☆☆☆

我對這本書的興趣，主要源於「生物相似藥」這個詞。作為一個對醫療保健議題比較關注的讀者，我一直很關心新一代藥物如何能更普及、更親民。而生物相似藥的齣現，無疑是降低高價生物製劑費用的重要途徑。但是，我也明白，這背後牽涉到非常複雜的專利問題和法律訴訟。書名中的「專利舞蹈」，聽起來就暗示著其中的巧妙與複雜。我很好奇，作者會如何描繪美國市場在這個環節中的角色。美國FDA的審查製度，以及藥廠之間的專利攻防，勢必是書中的重頭戲。我期待能透過這本書，瞭解生物相似藥是如何在嚴格的專利保護下，找到自己的生存空間，並成功上市的。像是，會不會有案例分析，說明某個生物相似藥是如何巧妙地繞過原廠專利，或者是在專利期滿後，如何透過法律途徑爭取上市的機會。我也很好奇，這些訴訟的結果，又會對藥品價格和市場格局產生什麼樣的影響。總之，這本書聽起來就像是生物相似藥進入市場的一本「操作手冊」，充滿瞭實用性和啟發性。