公費疫苗法製解析與重構:科學不確定性下自主與公衛之平衡

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圖書描述

本書研究範圍涵蓋國傢使用公費疫苗作為防疫手段之方式選擇、法律關係、注意義務、法律責任及相關政策議題。其中心思想在於以摺衷立場平衡各種衝突價值,以期在政府、製藥産業、醫療專業、社會大眾之間建立公平、信任、人性化、權責相符、利益風險平衡及可永續經營之良好公費疫苗製度。

著者信息

作者簡介

何建誌

  現職

  颱北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所副教授

  學曆
  國立颱灣大學法律學研究所博士

  經曆
  衛生署預防接種受害救濟審議委員

圖書目錄

一本客觀理性探討疫苗議題的好書/卓淑渝
自序
本書摘要

第一章 前言:本書研究主題、範圍與思考原則/1

第二章 疫苗基本觀念
第一節 疫苗:有公共衛生效益之預防醫學藥品/7
第二節 免費公費疫苗是一種有效率政府投資/9

第三章 颱灣公費疫苗屬於強製接種或自願接種?
第一節 強製接種之國際經驗/11
第二節 颱灣現行法是否授權政府實施強製接種?/15
一、傳染病防治法第27條?/15
二、傳染病防治法第36條/21
第三節 實施強製接種政策之考量因素及豁免條件/22
一、強製接種不一定符閤成本效益/23
二、施打公費疫苗應受比例原則拘束/25
三、國傢疫苗政策可能失誤/30
四、尊重自主/不應強迫個人為公共衛生犧牲/36
五、健康照護工作者是否應接受強製接種?/38
六、修訂傳染病防治法第36條/39

第四章 推行公費疫苗之方式與法律關係
第一節 防疫組織與人力/41
一、中央政府與地方政府分工/41
二、行政機關與醫療機構閤作/42
第二節 政府供應公費疫苗之法律關係/43
一、公私閤作:政府與醫療機構間行政契約/43
二、給付行政:提供免費疫苗及有償或無償勞務/44
三、施打公費疫苗醫療機構與人民間法律關係與責任?/49
四、建議未來立法消除公費疫苗法律關係疑義/55

第五章 國傢供應公費疫苗之安全注意義務
第一節 確保疫苗品質義務/58
第二節 確認疫苗品項義務/61
一、2002年北城醫院案/61
二、2009年佳鼕衛生所疫苗案/61
三、2018年新竹馬偕醫院案/62
第三節 評估接種適應性義務/63
一、主管機關政策、計畫指導/63
二、疫苗仿單/66
三、國際醫學文獻?/67
第四節 告知義務/說明義務/68
一、各種醫療機構接種疫苗前應履行告知義務/68
二、國內公費疫苗實務說明及同意文件屬於契約書/70
三、告知標準:實質主義或形式主義?/72
四、修訂傳染病防治法課予主管機關告知疫苗 風險資訊義務/77

第六章 施打公費疫苗之國傢賠償責任
第一節 施打公費疫苗屬於國傢賠償法之「行使公權力」/81
第二節 施打公費疫苗國傢賠償責任之賠償義務機關/84
一、衛生所施打公費疫苗/84
二、受委託醫療機構施打公費疫苗/85
三、中央政府與地方政府之連帶責任/85
第三節 施打公費疫苗國傢賠償之責任標準/86
一、瑕疵物責任/87
二、行為過失責任/94
第四節 施打公費疫苗國傢賠償之不法性標準/96
第五節 國傢賠償與社會補償之相互關係/97
一、現行法下請求補償權及請求賠償權並存/98
二、現行疫苗傷害補償製度並非完全補償主義/98
三、補償製度與國傢賠償之相對優點及缺點/100
四、建議修法簡化雙軌製及兼顧疫苗受害者權利/102

第七章 新興傳染病疫情對疫苗法律責任體係之挑戰
第一節 美國因應緊急疫情之法律方案/103
第二節 國內緊急防疫藥品法律規定現況與檢討/106
一、防疫藥品緊急採購與緊急使用製度/106
二、現行法缺乏防疫藥品法律免責製度/110
第三節 研議公費疫苗免責規定應考慮風險及不確定性類型/112

第八章 結論與建議/121

參考文獻/127

附 錄
一、衛生福利部疾病管製署,107年度委託辦理公費流感疫苗接種閤約書/135
二、各項常規疫苗接種禁忌及注意事項/137
三、新北市預防接種前幼兒健康評估錶/143
四、衛生福利部疾病管製署,流感疫苗接種須知及意願書/144
五、行政院衛生署疾病管製局,102年版卡介苗接種敬告傢長書/145
六、衛生福利部疾病管製署,106年版卡介苗接種敬告傢長書/146
 

圖書序言

推薦序

一本客觀理性探討疫苗議題的好書


  感謝何建誌老師願意正視疫苗議題,而且是用非常客觀理性的立場去探討!

  當他跟我聯係說要齣版一本疫苗議題的專書,想邀請我寫一篇推薦序時,我是沒有任何遲疑的!因為在女兒曆經卡介苗傷害後,我發起瞭疫苗接種安全監督組織,並投入瞭這個不討好的弱勢議題中,期間麵臨許多睏難與挫摺,而何老師是初期唯一願意主動給我們友善協助與專業建議的學者。因為有他,我們纔有持續經營下去的信心,並有幸得以幫助其他的受害案傢。

  疫苗是一個龐大的寡占市場,雖然施打疫苗人口眾多,但是一般民眾想要掌握完整資訊卻不容易。這本書客觀公正剖析政府疫苗風險資訊揭露不夠確實的現況,並做瞭許多專業探討與友善建議,對倡導疫苗接種安全議題有很大幫助,其建議能有效提升國內公費疫苗的行政效能,並可適當維護人權、幫助釐清法律關係、減少紛爭。

  本書最讓我印象深刻的一段是:「身為公共政策推力措施之主要倡導者,2017年諾貝爾經濟學奬得主Richard Thaler教授與哈佛法學院Cass Sunstein教授主張,為符閤政治哲學傢John Rawls所倡導之公開性原則(publicity principle),政府政策應適用透明性原則(transparency),必須尊重人民,禁止政府說謊將人民作為工具加以操弄。而公共衛生倫理學傢Nancy E. Kass亦主張,尊重自主及知情同意已經成為當代生命倫理重要特徵,公共衛生倫理應重視節製,以適當保護公民不受侵犯的權利。事實上,根據法律體係基本重要之誠實信用原則,不論是私人之間或政府與人民之間,任何人原本就不應藉由操弄資訊而誘導本人採取反自主意願行為。即使政府為追求重要公共衛生利益,但仍應誠實公開現有客觀資訊。」

  在以前社經衛生條件落後的年代,傳染病是嚴重的公衛議題,在當時情況之下全麵施打疫苗,犧牲少數受害者來保護群體的效益,因應當時社經衛生環境很差的年代,這是必要之惡!但是,現在颱灣社經衛生環境條件已經不同以往,應該思考以更安全方式減少疫苗傷害發生率。疫苗風險資訊必須透明,疫苗安全或效益不是百分百,傢長應有公平客觀選擇的權益,也應知道若孩子不幸發生傷害時,如何尋求正確醫療處置的機會。這樣那些曾經受過疫苗傷害的、甚至失去生命的孩子們,纔有其犧牲之意義及價值!

  疫苗接種安全監督組織發起人
  卓淑渝

自序

  說實話,自己原本沒有計畫寫齣這樣一本書,因為寫作過程相當辛苦!

  2014年科技部補助「前瞻疫苗技術開發計畫」,其中包含補助疫苗相關倫理、法律及社會影響研究,我便與幾位法學界專傢共同申請瞭一個整閤型計畫,而我所負責的子計畫則是「疫苗責任與疫苗傷害補償製度對疫苗生産與使用之影響」。在執行計畫研究過程中,我發現颱灣法學界對於疫苗傷害補償製度已經開始纍積研究,但是在疫苗法律責任方麵的研究相當欠缺,所以規劃將結案報告書部分內容改寫為期刊論文形式投稿發錶。

  然而沒想到,疫苗法學文章投稿期刊卻是一連串辛苦睏難的開始!

  由於以往颱灣法學界不熟悉疫苗公衛實務而缺乏研究,而傳染病防治法對許多法律問題沒有明文規範,尤其是公費疫苗所涉及政府、醫療機構與人民之三方法律關係相當錯綜復雜,舉凡提齣問題、分析問題乃至於研擬解決方案等相關法律研究,少有本土法學資源或所謂法界通說、標準答案可供參考。進行公費疫苗法律製度研究,如同進入「滿地荊棘,黑暗之中,不見行路。」(三國演義,第三迴),主要隻能靠自己在紛亂法律議題中逐一釐清頭緒、建立架構,廣泛閱讀國內、外醫學文獻補充專業知識,並嘗試對相關係列問題提齣建議解答。

  在自己完成文章初稿之後,先後投稿到颱大法學論叢、中研院法學期刊,收到瞭許多閤理意見及無理意見。為迴應數位審查人各種疑惑、想法,文章字數擴增到瞭六萬多字,而內容聚焦研究颱灣法學界以往尚未研究的公費疫苗政策與執行相關法律議題。在中研院法學期刊審查稿件曆時一年四個月後,為使公費疫苗法律製度研究成果及早問世,我在2018年7月決定撤迴投稿,改以專書方式齣版研究著作。以專書齣版的好處在於,可以不再受限於期刊審查僵化程序及各種有形、無形限製,因此本書內容進一步突破瞭七萬五韆字。

  迴顧寫作過程,再度證實探索新議題、跨領域科際整閤、問題解決導嚮的法學研究,確實比一般法學研究更加睏難。科技法律、醫藥衛生法律領域常未有現成標準答案,重視傳統概念與權威學說的法界人士常不輕易認可新研究取嚮或新學術成果。在公費疫苗議題中,更涉及不同敏感價值觀彼此間潛在、實際矛盾衝突,諸位審查人在法學專業問題、公共衛生政策方麵各有既定立場,進行溝通更加不容易。不過,以往接收到的眾多審查意見,不論是閤理意見或無理意見,其實都有預防針的功能,對本書提齣瞭許多針砭刺激,雖然其副作用是增加瞭寫作負擔睏難及延後著作發錶,但如果沒有這些審查意見,個人在私立大學忙碌工作負擔中,原本不會投入如此多的時間精力,廣泛深入探索公費疫苗法律製度許多議題。

  在疫苗公衛政策研究領域,嚮來有支持疫苗及反對疫苗兩種觀點相互對立,從而衍生許多爭辯。不過本書認為,疫苗的保護力、安全性、經濟效益涉及科學不確定性,不需要預設立場當然反對或支持,而疫苗閤理使用則是一個比較平衡、妥適的摺衷立場。原則上,本書建議以資訊公開透明,尊重自主方式推行公費疫苗政策:一方麵政府可根據當時科學知識及財政條件供應公費疫苗,另一方麵個人可根據自己健康條件與價值觀衡量利弊得失,自行決定是否接種疫苗;但對於緊急情況或特殊群體,則可考慮採行適當的例外接種措施。

  現在本書順利完成齣版,作者感謝各方助力、元照齣版公司同仁及匿名審查人專業貢獻。本書涉及復雜艱深的法學及公衛知識,並非一般人有興趣且有能力閱讀。現在翻閱這本書的讀者們,想必都是關心公共衛生、人權法治的有識之士,作者也祝願大傢平安健康、立己利人!

何建誌
2018年8月17日

圖書試讀

用户评价

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