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本書研究範圍涵蓋國家使用公費疫苗作為防疫手段之方式選擇、法律關係、注意義務、法律責任及相關政策議題。其中心思想在於以折衷立場平衡各種衝突價值，以期在政府、製藥產業、醫療專業、社會大眾之間建立公平、信任、人性化、權責相符、利益風險平衡及可永續經營之良好公費疫苗制度。

作者簡介

何建志

　　現職
　　臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所副教授

　　學歷
　　國立臺灣大學法律學研究所博士

　　經歷
　　衛生署預防接種受害救濟審議委員

一本客觀理性探討疫苗議題的好書／卓淑渝
自序
本書摘要

第一章 前言：本書研究主題、範圍與思考原則／1

第二章 疫苗基本觀念
第一節 疫苗：有公共衛生效益之預防醫學藥品／7
第二節 免費公費疫苗是一種有效率政府投資／9

第三章 臺灣公費疫苗屬於強制接種或自願接種？
第一節 強制接種之國際經驗／11
第二節 臺灣現行法是否授權政府實施強制接種？／15
一、傳染病防治法第27條？／15
二、傳染病防治法第36條／21
第三節 實施強制接種政策之考量因素及豁免條件／22
一、強制接種不一定符合成本效益／23
二、施打公費疫苗應受比例原則拘束／25
三、國家疫苗政策可能失誤／30
四、尊重自主／不應強迫個人為公共衛生犧牲／36
五、健康照護工作者是否應接受強制接種？／38
六、修訂傳染病防治法第36條／39

第四章 推行公費疫苗之方式與法律關係
第一節 防疫組織與人力／41
一、中央政府與地方政府分工／41
二、行政機關與醫療機構合作／42
第二節 政府供應公費疫苗之法律關係／43
一、公私合作：政府與醫療機構間行政契約／43
二、給付行政：提供免費疫苗及有償或無償勞務／44
三、施打公費疫苗醫療機構與人民間法律關係與責任？／49
四、建議未來立法消除公費疫苗法律關係疑義／55

第五章 國家供應公費疫苗之安全注意義務
第一節 確保疫苗品質義務／58
第二節 確認疫苗品項義務／61
一、2002年北城醫院案／61
二、2009年佳冬衛生所疫苗案／61
三、2018年新竹馬偕醫院案／62
第三節 評估接種適應性義務／63
一、主管機關政策、計畫指導／63
二、疫苗仿單／66
三、國際醫學文獻？／67
第四節 告知義務／說明義務／68
一、各種醫療機構接種疫苗前應履行告知義務／68
二、國內公費疫苗實務說明及同意文件屬於契約書／70
三、告知標準：實質主義或形式主義？／72
四、修訂傳染病防治法課予主管機關告知疫苗 風險資訊義務／77

第六章 施打公費疫苗之國家賠償責任
第一節 施打公費疫苗屬於國家賠償法之「行使公權力」／81
第二節 施打公費疫苗國家賠償責任之賠償義務機關／84
一、衛生所施打公費疫苗／84
二、受委託醫療機構施打公費疫苗／85
三、中央政府與地方政府之連帶責任／85
第三節 施打公費疫苗國家賠償之責任標準／86
一、瑕疵物責任／87
二、行為過失責任／94
第四節 施打公費疫苗國家賠償之不法性標準／96
第五節 國家賠償與社會補償之相互關係／97
一、現行法下請求補償權及請求賠償權並存／98
二、現行疫苗傷害補償制度並非完全補償主義／98
三、補償制度與國家賠償之相對優點及缺點／100
四、建議修法簡化雙軌制及兼顧疫苗受害者權利／102

第七章 新興傳染病疫情對疫苗法律責任體系之挑戰
第一節 美國因應緊急疫情之法律方案／103
第二節 國內緊急防疫藥品法律規定現況與檢討／106
一、防疫藥品緊急採購與緊急使用制度／106
二、現行法缺乏防疫藥品法律免責制度／110
第三節 研議公費疫苗免責規定應考慮風險及不確定性類型／112

第八章 結論與建議／121

參考文獻／127

附 錄
一、衛生福利部疾病管制署，107年度委託辦理公費流感疫苗接種合約書／135
二、各項常規疫苗接種禁忌及注意事項／137
三、新北市預防接種前幼兒健康評估表／143
四、衛生福利部疾病管制署，流感疫苗接種須知及意願書／144
五、行政院衛生署疾病管制局，102年版卡介苗接種敬告家長書／145
六、衛生福利部疾病管制署，106年版卡介苗接種敬告家長書／146
 

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