圖解讓國際標準驗證更簡單
●輕鬆理解國際標準驗證的發展與相關理論
●以簡潔扼要的方式，清楚說明、重點整理
●配閤圖錶輔助，加深學習記憶
本書分三大部分來探討：第一部分的前三章，採用圖解讓讀者能快速有效瞭解ISO 9001品質管理係統要點條文與實務推動精神，包括國際標準介紹、品質管理係統要項、概述。第二部分為重點條文4.0組織背景至條文10.0改進要求，透過重點圖錶與實務說明，啟發讀者融入工作生活化係統思維。第三部分為附錄，附錄1融閤其他國際標準條文要求（ISO 13485、ISO 14001、ISO4 5001、ISO 50001），提供管理者明確推動ISO管理審查目標；附錄2提供TAF國際認證論壇公報，企業明確從推動至宣告通過ISO驗證可預期的結果；附錄3補充適閤各產業之ISO 9001:2015條文要求與適閤二輪車輛之品質一緻性審驗作業要求。
本書著重實務Case study個案教學，對應條文解析補充教學，有別市場專書內容，適閤高中職及大學以上老師與學生深度瞭解ISO國際標準驗證之基本知識，更是適閤產業社會新鮮人跨域學習品質管理係統之口袋書。
圖書描述
深度洞察：組織效能提升與卓越運營的路徑圖 圖書名稱： 《組織效能飛躍：精益管理與數字化轉型實戰指南》 本書簡介： 在當前瞬息萬變的全球商業環境中，企業麵臨著前所未有的挑戰：市場需求快速變化、技術迭代加速、客戶期望值不斷攀升，以及日益嚴格的閤規性要求。僅僅依靠傳統的管理模式已無法確保組織的長期競爭優勢和可持續發展。《組織效能飛躍：精益管理與數字化轉型實戰指南》正是在此背景下應運而生，它並非一部理論說教的著作，而是一本麵嚮實戰、聚焦於如何係統性提升組織整體效能的深度工具書。 本書的核心思想在於整閤精益管理（Lean Management）的效率哲學與數字化轉型的賦能技術，為企業提供一套從戰略規劃到一綫執行的完整框架。我們深知，卓越的運營不僅僅是“做更多事情”，而是“做正確的事情，並以最有效的方式完成它”。 第一部分：構建敏捷的運營基石——精益思維的全麵重塑 本部分將徹底顛覆讀者對“精益”的傳統認知，將其從單純的成本削減工具，升級為驅動全麵價值創造的思維模式。 1. 價值流的深度解析與可視化： 我們將詳細闡述如何運用價值流圖（Value Stream Mapping, VSM）工具，不僅繪製齣當前流程（As-Is），更重要的是，如何科學地設計齣未來理想流程（To-Be）。重點分析如何識彆並量化那些不增值的活動（Muda），包括過度的庫存、不必要的搬運、等待時間、過度加工、缺陷和被壓抑的員工創意。本書將提供大量跨行業的案例，展示如何通過VSM驅動跨部門協作的優化，打破功能壁壘。 2. 拉動係統（Pull System）與看闆（Kanban）的精妙應用： 區彆於傳統的“推式”生産或服務模式，本書深入探討如何構建響應市場需求的“拉動係統”。我們將詳細講解看闆的物理和數字實現方式，包括看闆的設計原則、限製在製品（WIP）的量化方法，以及如何利用看闆可視化來暴露係統瓶頸，而非僅僅作為調度工具。對於服務業和知識工作場景，本書提供瞭看闆方法論（Kanban Method）在項目管理和流程中的具體應用範例。 3. 持續改善的文化植入（Kaizen）： 持續改善並非一次性項目，而是一種滲透到組織DNA中的習慣。本章聚焦於如何建立低成本、高頻率的改善機製。我們將介紹“PDCA循環（計劃-執行-檢查-行動）”在不同層級的應用，並詳細講解如何賦能一綫員工進行“現時改善（Gemba Kaizen）”，通過標準作業（Standardized Work）的建立與維護，確保改善成果的固化，避免“改善後又退迴”的怪圈。 第二部分：驅動變革的核心引擎——數字化轉型的戰略部署 精益思維提供瞭“做什麼”和“為什麼”，而數字化轉型則提供瞭“如何更快、更智能地做”。本部分側重於如何戰略性地利用技術來放大精益的成果。 1. 戰略導嚮的數字化路綫圖： 許多企業在數字化轉型中迷失方嚮，原因在於缺乏清晰的戰略對接。本書強調“業務驅動技術”的原則，指導讀者如何將組織的戰略目標（如市場份額增長、客戶滿意度提升）轉化為具體的數字化舉措。我們將探討技術成熟度評估模型，幫助企業定位自身在自動化、數據分析和互聯互通方麵的現狀。 2. 大數據與洞察驅動的決策優化： 現代企業運營的復雜性要求決策必須基於實時、準確的數據。本章將介紹運營數據采集（Operational Data Acquisition）的關鍵技術，例如物聯網（IoT）在生産綫和供應鏈中的部署，以及如何將這些原始數據轉化為可執行的商業洞察（Actionable Insights）。重點關注描述性分析、診斷性分析如何快速定位流程中的“隱藏的浪費”。 3. 流程自動化與人機協作的未來： 自動化不再是簡單的替代人力，而是實現高效協作的手段。本書詳細介紹瞭機器人流程自動化（RPA）在後颱管理、財務結算等領域的應用潛力，並探討瞭低代碼/無代碼平颱如何賦能業務部門快速構建內部應用，實現流程的快速迭代。核心觀點是：自動化應首先服務於已優化的流程（先精益後自動化），避免“將混亂自動化”。 第三部分：連接前端與後端的係統整閤 組織效能的提升最終依賴於端到端流程的順暢。本部分專注於打破信息孤島，實現供應鏈與客戶體驗的無縫集成。 1. 供應鏈的韌性與可視化： 麵對全球不確定性，供應鏈的“韌性”（Resilience）變得至關重要。本書探討瞭數字孿生技術（Digital Twin）在供應鏈風險模擬中的應用，以及如何利用區塊鏈技術來增強供應鏈的透明度和可追溯性。重點在於如何建立供應商協同平颱，實現需求預測的實時共享。 2. 客戶體驗（CX）的精益化設計： 客戶體驗是最終的價值體現。我們運用精益原則，引導讀者進行客戶旅程地圖（Customer Journey Mapping）的繪製，識彆客戶體驗中的“痛點”和“摩擦點”。然後，利用數字化工具（如AI驅動的客服係統、個性化推薦引擎）對這些痛點進行靶嚮優化，確保每一次客戶接觸都是高效且令人滿意的。 3. 績效管理體係的重構： 舊有的年度績效考核體係往往與敏捷運營的步調不一緻。本書提齣OKR（目標與關鍵成果）框架在精益與數字化環境下的應用，強調目標設定的透明性、短期衝刺（Sprints）的執行力，以及基於數據而非主觀判斷的反饋機製。這確保瞭所有改進活動都緊密圍繞組織的戰略方嚮。 結語：邁嚮持續學習的組織 本書的最終目標是引導企業從“項目驅動”轉嚮“能力驅動”。我們相信，掌握瞭精益思維的效率邏輯和數字化轉型的技術工具，任何組織都能建立起一個自我學習、自我優化、並能快速響應外部變化的卓越運營係統。這不僅關乎短期效益，更是確保組織在未來十年乃至更長時間內保持行業領先地位的根本保障。 本書適閤對象： 企業高層管理者、運營總監、精益六西格瑪推動者、數字化轉型項目負責人、流程改進專傢，以及所有緻力於提升組織效率和競爭力的專業人士。
著者信息
作者簡介
林澤宏
助理教授
現職：
國立虎尾科技大學工管係兼任助理教授
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(嘉義/雲林/南投)
ISO 45001職安衛管理係統主導稽核員
學歷：
國立勤益科技大學精密製造科技所工學博士
國立勤益科技大學企業管理所碩士
國立臺北科技大學工業工程與管理科
輔導實蹟：
自行車產業、電動自行車產業、中小企業
具科技部經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長：
國際標準驗證ISO、策略地圖BSC、碳足跡盤查管理、碳標籤加值行銷企劃、產學小聯盟
Line ID：iesony88
李孟樺
助理教授
學歷：
國立清華大學 工業工程與工程管理博士
現任：
國立虎尾科技大學工管係 助理教授
輔導實蹟：
航太產業、自行車產業、工具機產業、中小企業
具科技部經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長：
六標準差、品質管理、精實管理、供應鏈與運籌管理、專案管理、ISO種子師資培育
孫政豊
業師
學歷：
國立彰化師範大學機電所碩士
輔導實蹟：
自行車產業、電動自行車產業、中小企業
具經濟部產官學研技術服務輔導實績
曾任勞動部職安工作環境改善計畫輔導員（臺中）
專長：
新產品管理、績效管理、品質管理、ISO種子師資培育、ISO 17025 實驗室品質管理係統主導稽核員
林澤宏
助理教授
現職：
國立虎尾科技大學工管係兼任助理教授
勞動部職安工作環境改善計畫輔導員(嘉義/雲林/南投)
ISO 45001職安衛管理係統主導稽核員
學歷：
國立勤益科技大學精密製造科技所工學博士
國立勤益科技大學企業管理所碩士
國立臺北科技大學工業工程與管理科
輔導實蹟：
自行車產業、電動自行車產業、中小企業
具科技部經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長：
國際標準驗證ISO、策略地圖BSC、碳足跡盤查管理、碳標籤加值行銷企劃、產學小聯盟
Line ID：iesony88
李孟樺
助理教授
學歷：
國立清華大學 工業工程與工程管理博士
現任：
國立虎尾科技大學工管係 助理教授
輔導實蹟：
航太產業、自行車產業、工具機產業、中小企業
具科技部經濟部產官學研技術服務輔導實績
專長：
六標準差、品質管理、精實管理、供應鏈與運籌管理、專案管理、ISO種子師資培育
孫政豊
業師
學歷：
國立彰化師範大學機電所碩士
輔導實蹟：
自行車產業、電動自行車產業、中小企業
具經濟部產官學研技術服務輔導實績
曾任勞動部職安工作環境改善計畫輔導員（臺中）
專長：
新產品管理、績效管理、品質管理、ISO種子師資培育、ISO 17025 實驗室品質管理係統主導稽核員
圖書目錄
推薦序
作者序
第1章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理係統簡介
Unit 1-2 品質管理係統ISO 9001:2015
Unit 1-3 環境管理係統ISO 14001:2015
Unit 1-4 職安衛管理係統ISO 45001:2018
Unit 1-5 驗證作業流程介紹
Unit 1-6 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-7 常見ISO國際標準：ISO 50001
Unit 1-8 常見ISO國際標準：ISO 14067
Unit 1-9 常見ISO國際標準：ISO 14064
Unit 1-10 常見ISO國際標準：ISO 14046
Unit 1-11 常見ISO國際標準：ISO 17025
Unit 1-12 清真認證與ISO 22000
第2章 品質管理係統要項
Unit 2-1 七大管理原則(1)
Unit 2-2 七大管理原則(2)
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理(1)
Unit 2-6 文件化管理(2)
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理
第3章 ISO 9001:2015概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 與其他管理係統標準之關係
第4章 組織背景
Unit 4-1 瞭解組織及其背景
Unit 4-2 瞭解利害關係者之需求與期望
Unit 4-3 決定品質管理係統之範圍
Unit 4-4 品質管理係統及其過程
第5章 領導力
Unit 5-1 領導與承諾
Unit 5-2 政策
Unit 5-3 組織的角色、責任及職權
第6章 規劃
Unit 6-1 處理風險與機會之措施
Unit 6-2 規劃品質目標及其達成
Unit 6-3 變更之規劃
第7章 支援
Unit 7-1 資源(1)
Unit 7-2 資源(2)
Unit 7-3 資源(3)
Unit 7-4 資源(4)
Unit 7-5 適任性
Unit 7-6 認知
Unit 7-7 溝通
Unit 7-8 文件化資訊(1)
Unit 7-9 文件化資訊(2)
Unit 7-10 文件化資訊之管製
第8章 營運
Unit 8-1 營運之規劃及管製
Unit 8-2 產品與服務要求事項(1)
Unit 8-3 產品與服務要求事項(2)
Unit 8-4 產品與服務要求事項(3)
Unit 8-5 產品與服務之設計及開發(1)
Unit 8-6 產品與服務之設計及開發(2)
Unit 8-7 產品與服務之設計及開發(3)
Unit 8-8 產品與服務之設計及開發(4)
Unit 8-9 產品與服務之設計及開發(5)
Unit 8-10 外部提供過程、產品與服務的管製(1)
Unit 8-11 外部提供過程、產品與服務的管製(2)
Unit 8-12 生產與服務供應(1)
Unit 8-13 生產與服務供應(2)
Unit 8-14 生產與服務供應(3)
Unit 8-15 產品與服務之放行
Unit 8-16 不符閤產齣之管製
第9章 績效評估
Unit 9-1 監督、量測、分析及評估(1)
Unit 9-2 監督、量測、分析及評估(2)
Unit 9-3 監督、量測、分析及評估(3)
Unit 9-4 內部稽核
Unit 9-5 管理階層審查(1)
Unit 9-6 管理階層審查(2)
第10章 改進
Unit 10-1 一般要求
Unit 10-2 不符閤事項及矯正措施
Unit 10-3 持續改進
附錄 1 ISO 9001:2015與其他國際標準
附錄1-1 融閤ISO 13485:2016條文對照錶
附錄1-2 融閤ISO 14001:2015條文對照錶
附錄1-3 融閤ISO 45001:2018條文對照錶
附錄1-4 融閤ISO 50001:2018條文對照錶
附錄1-5 ISO 9001:2015程序文件清單範例
附錄1-6 ISO 9001:2008程序文件清單範例
附錄 2 TAF國際認證論壇公報
附錄2-1 對已獲得ISO 9001認證之驗證的預期結果
附錄2-2 對已獲得ISO 14001認證之驗證的預期結果
附錄 3 條文要求
附錄3-1 適閤各產業之ISO 9001:2015條文
附錄3-2 適閤車輛產業之品質一緻性審驗作業要求
附錄3-3 車輛型式安全審驗管理辦法
附錄3-4 品質一緻性管製計畫書範例
附錄3-5 品質一緻性管製計畫宣告書範例
附錄3-6 審驗閤格標章管製辦法VSCC範例
附錄3-7 公共工程施工品質管理作業要點
作者序
第1章 國際標準介紹
Unit 1-1 品質管理係統簡介
Unit 1-2 品質管理係統ISO 9001:2015
Unit 1-3 環境管理係統ISO 14001:2015
Unit 1-4 職安衛管理係統ISO 45001:2018
Unit 1-5 驗證作業流程介紹
Unit 1-6 稽核員證照訓練介紹
Unit 1-7 常見ISO國際標準：ISO 50001
Unit 1-8 常見ISO國際標準：ISO 14067
Unit 1-9 常見ISO國際標準：ISO 14064
Unit 1-10 常見ISO國際標準：ISO 14046
Unit 1-11 常見ISO國際標準：ISO 17025
Unit 1-12 清真認證與ISO 22000
第2章 品質管理係統要項
Unit 2-1 七大管理原則(1)
Unit 2-2 七大管理原則(2)
Unit 2-3 內部稽核
Unit 2-4 管理審查
Unit 2-5 文件化管理(1)
Unit 2-6 文件化管理(2)
Unit 2-7 知識管理
Unit 2-8 風險管理
第3章 ISO 9001:2015概述
Unit 3-1 簡介
Unit 3-2 PDCA循環
Unit 3-3 考量風險思維
Unit 3-4 與其他管理係統標準之關係
第4章 組織背景
Unit 4-1 瞭解組織及其背景
Unit 4-2 瞭解利害關係者之需求與期望
Unit 4-3 決定品質管理係統之範圍
Unit 4-4 品質管理係統及其過程
第5章 領導力
Unit 5-1 領導與承諾
Unit 5-2 政策
Unit 5-3 組織的角色、責任及職權
第6章 規劃
Unit 6-1 處理風險與機會之措施
Unit 6-2 規劃品質目標及其達成
Unit 6-3 變更之規劃
第7章 支援
Unit 7-1 資源(1)
Unit 7-2 資源(2)
Unit 7-3 資源(3)
Unit 7-4 資源(4)
Unit 7-5 適任性
Unit 7-6 認知
Unit 7-7 溝通
Unit 7-8 文件化資訊(1)
Unit 7-9 文件化資訊(2)
Unit 7-10 文件化資訊之管製
第8章 營運
Unit 8-1 營運之規劃及管製
Unit 8-2 產品與服務要求事項(1)
Unit 8-3 產品與服務要求事項(2)
Unit 8-4 產品與服務要求事項(3)
Unit 8-5 產品與服務之設計及開發(1)
Unit 8-6 產品與服務之設計及開發(2)
Unit 8-7 產品與服務之設計及開發(3)
Unit 8-8 產品與服務之設計及開發(4)
Unit 8-9 產品與服務之設計及開發(5)
Unit 8-10 外部提供過程、產品與服務的管製(1)
Unit 8-11 外部提供過程、產品與服務的管製(2)
Unit 8-12 生產與服務供應(1)
Unit 8-13 生產與服務供應(2)
Unit 8-14 生產與服務供應(3)
Unit 8-15 產品與服務之放行
Unit 8-16 不符閤產齣之管製
第9章 績效評估
Unit 9-1 監督、量測、分析及評估(1)
Unit 9-2 監督、量測、分析及評估(2)
Unit 9-3 監督、量測、分析及評估(3)
Unit 9-4 內部稽核
Unit 9-5 管理階層審查(1)
Unit 9-6 管理階層審查(2)
第10章 改進
Unit 10-1 一般要求
Unit 10-2 不符閤事項及矯正措施
Unit 10-3 持續改進
附錄 1 ISO 9001:2015與其他國際標準
附錄1-1 融閤ISO 13485:2016條文對照錶
附錄1-2 融閤ISO 14001:2015條文對照錶
附錄1-3 融閤ISO 45001:2018條文對照錶
附錄1-4 融閤ISO 50001:2018條文對照錶
附錄1-5 ISO 9001:2015程序文件清單範例
附錄1-6 ISO 9001:2008程序文件清單範例
附錄 2 TAF國際認證論壇公報
附錄2-1 對已獲得ISO 9001認證之驗證的預期結果
附錄2-2 對已獲得ISO 14001認證之驗證的預期結果
附錄 3 條文要求
附錄3-1 適閤各產業之ISO 9001:2015條文
附錄3-2 適閤車輛產業之品質一緻性審驗作業要求
附錄3-3 車輛型式安全審驗管理辦法
附錄3-4 品質一緻性管製計畫書範例
附錄3-5 品質一緻性管製計畫宣告書範例
附錄3-6 審驗閤格標章管製辦法VSCC範例
附錄3-7 公共工程施工品質管理作業要點
圖書試讀
序
國際化地球村時代的來臨，對一個國傢與企業的人民福祉及產品優質化，成功創造瞭更好的機會。市場競爭激烈所伴隨的結果之一，正是極可能把以往潛伏的品質管理缺失暴露齣來。
ISO品質管理係統要項強調七大管理原則，列舉其中領導（Leadership）原則，所有階層的領導應建立一緻的目標和方嚮，並創造使員工參與達成組織建置品質目標的友善環境，主要管理重點為：建立一緻的目標、方嚮和參與，使組織能夠統閤其策略、政策、流程及有限資源以達成目標。員工參與（Engagement of people）則是組織所有人員要能勝任、被適宜授權即能從事以創造價值。對於有授權即能參與的員工，透過組織強化其員工能力以創造價值，主要管理重點為：有效率地管理組織，讓所有階層的員工參與，並尊重他們個體適切發展是很重要的。認知、授權並強化技能和知識，促進員工的參與，以達成組織的目標。
公司內的所有部門與組織成員在產品、服務、工作過程等方麵的品質管理，應該擴及協同供應商。如果以服務角度，換成消費者的觀點來看，除瞭產品品質管理外，組織所強調之作業過程「全麵品質管理」，應涵蓋所有會影響工作環境層麵的品質，此可延伸融閤至其他國際標準驗證，如ISO 14001、ISO 45001等管理係統也應包含在內。
自1987年至2015年，歷經5次改版，這次新版IS0 9001:2015可謂是集說、寫、做之大成，其規範已經完全囊括企業所有品質管理基本原則，鏈結企業績效管理與永續發展之經營理念。
推動ISO一緻性要求認為「始於日常，終於日常」。近年縱觀臺灣、大陸、日本等中小企業，其內外部組織環境差異不大，但是產品品質與服務品質卻決然迥異，或許有人認為是人的問題，或者是民族性使然爾爾，但作者群始終認為ISO 9001品質係統建立製定良窳纔是最大主因。對於企業經營與ISO 9001品質係統建立，反思如何深化至工作生活化纔是首要，因為「一流人纔放在二流係統，就會有二流產齣；反觀若是二流人纔放在一流係統，則往往會有一流人纔與產品產齣。」
本書最大的宗旨就是從實務角度與國際標準規範基本要求齣發，由淺入深圖解ISO 9001，導入實務心法撰寫而成。藉由簡單可行的文件化資訊深化進入企業日常管理，和讀者分享如何學習將製式的ISO 9001規範轉換為實務做法，對ISO 9001之實務推動與學術教學能有所提升。
最後，感謝求學中的恩師良友暨王正華主編於編撰期間對圖文稿諸多提點，同時一併在此緻謝五南齣版社編輯校稿同仁的辛勞。本書配閤企業實務推動需求提供許多實用可行的跨管理係統融閤對照文件範例，若有疏忽掛漏之處，仍有待亦師亦友專傢學者的賜教指正，期使後續ISO種子師資培訓更加完整。
國際化地球村時代的來臨，對一個國傢與企業的人民福祉及產品優質化，成功創造瞭更好的機會。市場競爭激烈所伴隨的結果之一，正是極可能把以往潛伏的品質管理缺失暴露齣來。
ISO品質管理係統要項強調七大管理原則，列舉其中領導（Leadership）原則，所有階層的領導應建立一緻的目標和方嚮，並創造使員工參與達成組織建置品質目標的友善環境，主要管理重點為：建立一緻的目標、方嚮和參與，使組織能夠統閤其策略、政策、流程及有限資源以達成目標。員工參與（Engagement of people）則是組織所有人員要能勝任、被適宜授權即能從事以創造價值。對於有授權即能參與的員工，透過組織強化其員工能力以創造價值，主要管理重點為：有效率地管理組織，讓所有階層的員工參與，並尊重他們個體適切發展是很重要的。認知、授權並強化技能和知識，促進員工的參與，以達成組織的目標。
公司內的所有部門與組織成員在產品、服務、工作過程等方麵的品質管理，應該擴及協同供應商。如果以服務角度，換成消費者的觀點來看，除瞭產品品質管理外，組織所強調之作業過程「全麵品質管理」，應涵蓋所有會影響工作環境層麵的品質，此可延伸融閤至其他國際標準驗證，如ISO 14001、ISO 45001等管理係統也應包含在內。
自1987年至2015年，歷經5次改版，這次新版IS0 9001:2015可謂是集說、寫、做之大成，其規範已經完全囊括企業所有品質管理基本原則，鏈結企業績效管理與永續發展之經營理念。
推動ISO一緻性要求認為「始於日常，終於日常」。近年縱觀臺灣、大陸、日本等中小企業，其內外部組織環境差異不大，但是產品品質與服務品質卻決然迥異，或許有人認為是人的問題，或者是民族性使然爾爾，但作者群始終認為ISO 9001品質係統建立製定良窳纔是最大主因。對於企業經營與ISO 9001品質係統建立，反思如何深化至工作生活化纔是首要，因為「一流人纔放在二流係統，就會有二流產齣；反觀若是二流人纔放在一流係統，則往往會有一流人纔與產品產齣。」
本書最大的宗旨就是從實務角度與國際標準規範基本要求齣發，由淺入深圖解ISO 9001，導入實務心法撰寫而成。藉由簡單可行的文件化資訊深化進入企業日常管理，和讀者分享如何學習將製式的ISO 9001規範轉換為實務做法，對ISO 9001之實務推動與學術教學能有所提升。
最後，感謝求學中的恩師良友暨王正華主編於編撰期間對圖文稿諸多提點，同時一併在此緻謝五南齣版社編輯校稿同仁的辛勞。本書配閤企業實務推動需求提供許多實用可行的跨管理係統融閤對照文件範例，若有疏忽掛漏之處，仍有待亦師亦友專傢學者的賜教指正，期使後續ISO種子師資培訓更加完整。
用户评价
评分
從工程師的角度來看，我最在乎的是文件化資訊的有效管理。ISO 9001:2015 雖然強調彈性，減少瞭強製性的程序書要求，但實務上，文件控管（如文件發行、修訂、廢止、保存期限）依然是品質係統的骨幹。我希望這本書在討論文件化資訊時，能涵蓋到現今企業普遍使用的資訊工具，例如雲端協作平颱或專門的 QMS 軟體介麵，來展示文件如何被「管理」和「即時更新」。如果它還能順帶提及如何處理電子簽章與數位存證的閤規性，那就更貼近我們現行的數位化管理趨勢瞭。畢竟，在這個時代，如果還在用實體文件夾來管理幾百份文件，那本身就是一個巨大的潛在風險。如果本書能提供幾張清晰的「文件生命週期圖」，從草擬到歸檔，並標明各階段所需權責，會讓人在建立或優化文件係統時，更有頭緒。
评分身為一個長期與外部驗證機構打交道的管理代錶，我對「內部稽核」和「管理審查」這兩個環節的著墨深度非常在乎。許多書籍在講述這兩個部分時，往往隻停留在「要做」的層麵，卻很少深入剖析如何有效地「執行」以及如何「記錄」纔能讓外部稽核員心服口服。例如，管理審查的輸入與輸齣，它到底要呈現齣哪些「決策」的脈絡？如果隻是丟一堆數據上去，然後寫個「皆符閤要求」，那根本是應付瞭事。我希望這本《圖解》能在這部分提供更細膩的指導，或許能加入一些「稽核員視角」的剖析，告訴我們當稽核員看到某種文件記錄時，他們心裡真正想知道的訊息是什麼。如果書中能提供一套標準化的管理審查會議流程圖，甚至標註齣哪些數據是「高風險訊號」，需要特別展開討論，那對提升我們公司 QMS 的實質效能會有極大的幫助，而不是讓它淪為一份走過場的文書作業。
评分坦白講，坊間關於 ISO 9001 的書籍多如牛毛，很多都是翻譯腔很重，或是內容停留在 2008 年版的殘留思維，硬套在 2015 版的新要求上，讀起來總覺得格格不入。我特別關注的是，這第二版在針對「組織背景」與「利害關係人要求」這兩個條文上有沒有更貼近颱灣產業現況的深入探討。畢竟，颱灣的製造業生態跟歐美日係大廠的體製有很大的差異，很多要求在導入時會遇到本地文化和管理習慣的摩擦。如果這本書能提供一些「本土化」的案例，例如中小型企業（SME）如何在資源有限的情況下，有效辨識並應對供應鏈上的潛在風險，而不是空泛地談論「卓越營運」，那就太棒瞭。我期待的是實戰經驗的萃取，而不是學術理論的轉述。如果它能提供一些標準化錶格範本，並且這些範本在設計上就考慮到瞭颱灣稽核員的習慣性提問點，那麼它就從一本參考書晉升為一本必備的「防呆手冊」。
评分最後，談談「實務」這兩個字。很多品質管理書籍寫得像是教科書，但真正在工廠跑動時，會發現理論跟現實總是有落差。我尤其關注書中對「矯正措施」（Corrective Action）的處理流程說明。矯正措施的失敗，往往是 QMS 係統被外部稽核員打「嚴重缺失」的主因，因為多數公司都隻停留在「治標」（馬上修復問題）而非「治本」（找齣根本原因並預防再發生）。我期望這本書能用極為詳盡的圖解，剖析各種根本原因分析工具（如 5 Why、魚骨圖）的應用情境，並且提供一些實際案例來示範，當一個問題發生時，如何層層剝繭，直到找到真正的根源。如果書中能夠區分「客訴處理」與「內部缺失矯正」在流程設計上的細微差異，並且提醒讀者如何避免「重複發生」的陷阱，那麼這本書在提升企業品質水準上，纔真正稱得上是「實務」導嚮，而不是紙上談兵的理論闡述。
评分這本《圖解國際標準驗證 ISO 9001：2015實務（2版）》的書名，光是看到「圖解」兩個字，就讓我這個對標準條文常常感到頭痛的從業人員眼睛為之一亮。說真的，以前要啃那些厚厚的標準手冊，一堆文謅謅的術語跟要求，光是閱讀過程就快把自己搞昏頭，更別提還要消化吸收轉化成實際作業流程。我一直很期待有那種能把複雜的概念用最直觀方式呈現齣來的工具書，畢竟在我們這種製造業的現場，口語化、圖示化的說明，遠比那些官方文件來得實用。我希望這本書在介紹 9001:2015 的條文時，不隻是羅列條文，而是能真正把條文背後的「精神」和「目的」用流程圖、傻瓜式步驟圖或者簡單的案例來解釋清楚。特別是對於品質管理係統（QMS）的「風險基礎思考」和「過程方法」這兩個核心概念，如果能有紮實的圖解輔助，那絕對是讓新進同仁快速上手的救星，也能讓我們這些老鳥在複審前夕，快速對照檢視自己公司的文件與實務的落差。這部分如果處理得好，這本書的價值就遠超乎一般教科書瞭。
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