國際標準驗證(ISO9001：2015)(第五版)(附ISO14001：2015條文、ISO45001：2017條文、範例光碟) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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圖書標籤:

• ISO9001
• 質量管理體係
• ISO14001
• 環境管理體係
• ISO45001
• 職業健康安全管理體係
• 標準驗證
• 第五版
• 範例光碟
• 管理體係
• 認證
• 規範

在市場建立競爭優勢，至少需要具備三大成功要件： 領導纔能、經營模式及組織架構。ISO 9001標準的內涵強調顧客為重、過程導嚮及績效管理精神，以說、寫、做為原則。採用過程導嚮即品管PDCA循環，依計畫-執行-檢查-行動的管理流程，來實現顧客期望的産品或服務，以達到顧客滿意的目的、企業永續經營之目標。

　　本書提供讀者在執行作業時有標準化模式可依循，並建立國際標準驗證之基本知識與稽核驗證之技巧，進一步地與實際運作加以結閤。

本書特色

　　1.內部稽核員最佳考照用書：將所學之國際標準驗證與實際職場運作加以結閤，並配閤國際標準驗證第三者驗證機構考試獲得內部稽核員之證書，對職場工作上助益頗大。

　　2.ISO 9001標準之條文：全書以十個章節，第四章至第十章為驗證依據的標準，是一個組織導入品質管理應具備的架構及應達到的要求。

　　3.標準化作業：本書依循ISO 9001文件化的要求，結閤大量範例，其目的在於提供讀者執行作業時有標準化的作業模式，使讀者能建立國際標準驗證基本知識及稽核驗證之技巧。

　　4.附加ISO14001：2015和ISO45001：2017條文。
 

《國際標準實施與管理：現代組織運行的基石》 本書導讀： 在當代全球化與市場競爭日益激烈的環境下，組織的可持續發展和卓越運營，已不再是可選項，而是生存的必然。本冊深入剖析瞭現代企業管理體係的構建、運行與維護的核心要素，旨在為管理者、質量工程師以及相關專業人員提供一套全麵、係統且極具操作性的指導框架。本書聚焦於組織如何通過科學、嚴謹的管理體係，實現對內效率的提升和對外閤規性的保障。 第一部分：管理體係基礎與理念重塑 第一章：現代組織管理範式的演進 本章首先迴顧瞭質量管理思想的百年發展曆程，從早期的統計質量控製（SQC）到全麵質量管理（TQM），再到現代理念下的基於風險的管理體係。重點闡述瞭ISO係列標準在推動全球管理規範化中的核心作用。探討瞭七項質量管理原則（如以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法、持續改進、基於事實的決策、關係管理）在當前商業環境下的具體體現與落地難點。強調瞭理解這些原則是成功構建任何管理係統的思想前提。 第二章：組織環境與戰略一緻性 組織所處的內外部環境是決定管理體係有效性的首要因素。本章詳細解析瞭如何進行係統化的環境掃描，包括宏觀經濟、法律法規、技術進步、社會文化（PESTEL分析）以及行業競爭格局的分析。更重要的是，本部分深入探討瞭如何將組織的願景、使命與質量/環境/職業健康安全管理目標進行戰略對標。內容涵蓋瞭組織背景的確定、相關方的需求與期望的識彆，以及如何通過明確管理體係的範圍界限，確保管理活動與組織的核心戰略保持高度耦閤。 第二部分：管理體係的構建與核心要素 第三章：領導力的確立與體係的整閤 有效的管理體係離不開高層領導的堅定承諾和積極參與。本章著重分析瞭“領導作用”在管理體係中的核心地位，討論瞭領導層如何設定方針、分配資源、確保體係融入業務流程，以及促進組織文化嚮持續改進的轉變。此外，本章提供瞭關於如何建立跨職能溝通機製，確保不同部門在實現共同目標上保持一緻性的實用方法。 第四章：規劃與風險應對機製 規劃是管理體係的藍圖。本章係統介紹瞭如何製定可量化的、與方針一緻的績效目標。核心內容集中在“風險與機遇的管理”。詳盡闡述瞭風險識彆的工具和方法（如FMEA、SWOT分析的深化應用），並指導讀者如何根據風險等級和機遇潛力，製定齣主動性的應對措施，將潛在問題轉化為改進的動力。同時，也包括瞭對改進機會的係統性捕捉。 第五章：支持資源的配置與能力建設 管理體係的有效運行依賴於充分和恰當的資源。本章涵蓋瞭對基礎設施、工作環境的規劃與維護要求。重點剖析瞭“人員能力”的界定與提升。內容包括：崗位職責的明確化、所需能力的科學評估、針對性培訓的實施設計、以及評估培訓有效性的反饋機製。此外，對組織知識的管理，如知識的獲取、維護和可得性，也被視為關鍵資源進行深入探討。 第六章：運營控製與流程的有效執行 本部分是管理體係的“執行層”。詳細闡述瞭如何將規劃轉化為可操作的程序和工作指導。內容覆蓋瞭從産品或服務的概念設計、采購控製、生産/服務提供過程的監控與測量，到最終交付的完整鏈條。強調瞭過程方法的應用，即如何定義輸入、輸齣、過程績效指標（KPIs）以及過程中所需的控製點，確保過程按預期方式運行，並實現對過程的持續監控。 第七章：績效評估與測量機製的構建 沒有測量，就沒有改進。本章深入指導讀者如何設計一套科學的績效評估體係。內容包括：顧客滿意度的量化方法、閤規性評估（如法律法規符閤性判定）、內部審核的策劃與實施，以及管理評審的結構化準備與高效會議組織。重點探討瞭如何從審核發現、不符閤項、糾正措施的有效性驗證中提取有價值的管理信息。 第三部分：持續改進與體係的動態優化 第八章：不符閤項的處理與糾正措施的深度應用 本章超越瞭簡單的“糾正不符閤項”，側重於“根本原因分析（RCA）”。係統介紹瞭魚骨圖、5Why、帕纍托分析等多種分析工具的應用，並強調瞭設計和實施有效的糾正措施，防止問題復現的機製。同時，也探討瞭對已識彆的潛在不符閤項采取預防性措施的策略。 第九章：係統性改進的文化塑造 持續改進是管理體係的生命力所在。本章著眼於建立一種全員參與、鼓勵創新的改進文化。介紹瞭小集團活動（QCC）、提案製度等行之有效的工具。核心在於如何將零散的改進活動係統化、流程化，並確保改進成果固化到管理體係文件中，形成良性循環。 附錄：管理體係文件的結構化管理 本附錄提供瞭一套關於管理體係文件（方針、程序文件、作業指導書、記錄）的層次結構和控製要求。指導讀者如何進行文件的起草、審批、發布、分發和版本控製，確保所有人員使用的都是最新、最準確的版本。同時，也提供瞭關於記錄（證據）的保存、可追溯性和保密性的操作建議。 本書特色： 本書的敘述風格注重邏輯的嚴謹性與實踐的可操作性相結閤。通過大量的流程圖示、案例分析和步驟分解，將復雜的管理要求轉化為清晰、易於執行的行動指南。它不僅是理解管理標準條文的工具書，更是推動組織實現高效能管理的實踐手冊。閱讀本書，組織將能夠建立起一個穩定、適應性強且持續進步的管理框架。

CH1 品質管理係統概論
1-1 國際標準之介紹
1-2 ISO 9000品質管理係統概念
1-3 ISO 9001之2015年版之特色
1-4 驗證活動簡介
1-5 稽核員登錄簡介

CH2 品質管理係統基礎
2-1 七大品質管理原則
2-2 全麵品質管理

CH3 ISO 9001：2015概要
3-1 概述
3-2 範圍與應用

CH4 組織背景
4-1 瞭解組織和其背景
4-2 瞭解利害關係者的需求和期望
4-3 決定品質管理係統的範圍
4-4 品質管理係統及其過程
ISO9001:2015稽核重點

CH5 領導統禦
5-1 領導與承諾
5-2 政策
5-3 組織的角色、職責和權限
ISO9001:2015稽核重點

CH6 規劃
6-1 風險和機會的應對措施
6-2 品質目標和達成規劃
6-3 變更規劃
ISO9001:2015稽核重點

CH7 支援
7-1 資源
7-2 能力
7-3 認知
7-4 溝通
7-5 文件化資訊
ISO9001:2015稽核重點

CH8 營運
8-1 作業規劃和管控
8-2 産品與服務需求
8-3 産品與服務的設計和開發
8-4 外部供應之過程、産品與服務的管控
8-5 生産與服務提供
8-6 産品與服務的發行
8-7 不符閤輸齣之管控
ISO9001:2015稽核重點

CH9 績效評估
9-1 監控、量測、分析和評估
9-2 內部稽核
9-3 管理階層審查
ISO9001:2015稽核重點

CH10 改善
10-1 概述
10-2 不符閤及矯正行動
10-3 持續改善
ISO9001:2015稽核重點

附錄
附錄A ISO9001：2015條文與程序對照錶
附錄B 品質管理係統-要求(ISO 9001：2015國際標準IS版)
附錄C 環境管理係統-要求(ISO14001：2015國際標準IS版)
附錄D 安全與衛生管理係統-要求(ISO 45001：2017國際標準IS版)
附錄E ISO 9001：2015稽核員訓練試題

评分☆☆☆☆☆

我是一位創業不久的科技公司創始人，在公司規模擴張的同時，也麵臨著建立規範化管理體係的壓力。這本《國際標準驗證》第五版，對於我來說，簡直是及時雨！我一直知道 ISO 9001 對於提升産品質量和客戶滿意度很重要，但具體怎麼做，一直沒有一個清晰的思路。這本書用非常生動的語言，把 ISO 9001:2015 的各個條款都解釋得明明白白。比如，關於“風險和機遇的管理”，書中就用瞭一個很形象的比喻，就像我們在創業過程中，需要考慮的市場風險和技術機遇一樣。這種方式讓我很容易理解和接受。而且，它還附帶瞭 ISO 14001 和 ISO 45001 的條文，這讓我開始意識到，一個好的管理體係，不僅僅要關注質量，還要關注環境和員工的安全。這對於我們這種新興企業來說，建立一個全麵、可持續的管理體係至關重要。光碟裏的範例文件，更是給瞭我很大的啓發。我嘗試著按照範例來設計我們公司的質量手冊和程序文件，感覺效率大大提升。這本書讓我看到瞭，ISO 認證不僅僅是“一張紙”，更重要的是能夠幫助企業建立一套科學、高效的管理流程，從而實現長遠發展。

评分☆☆☆☆☆

說實話，我之前對 ISO 認證是有點抵觸的，總覺得那是“為認證而認證”，一套流程下來，公司內部並沒有真正得到改善，反而多瞭一堆文件和流程。直到我接觸到這本《國際標準驗證》第五版，我纔開始改觀。這本書的齣發點很不一樣，它強調的是“價值創造”，而不是“應付檢查”。比如，在談到“風險和機遇”時，它不僅僅是讓我們去識彆潛在的“危險”，更重要的是去發掘可能帶來的“機會”。這讓我開始思考，我們公司有哪些流程可以做得更好，有哪些潛在的市場可以去開拓。而且，書中對於“領導作用”的強調，也讓我意識到，ISO 認證的成功，離不開高層的支持和參與。這本書的語言風格非常親切，就像一位資深的行業前輩在跟你分享經驗，而不是一本枯燥的教科書。附帶的 ISO 14001 和 ISO 45001 條文，也讓我開始關注我們公司在環境和安全方麵的錶現。我瞭解到，這幾個體係其實是可以互相支持、互相促進的。光碟裏的範例，更是讓我看到瞭具體的操作可能性。雖然我還沒有完全按照範例來做，但它已經給瞭我一個非常清晰的框架。總的來說，這本書讓我對 ISO 認證有瞭全新的認識，不再是負擔，而是提升企業管理水平的有力工具。

评分☆☆☆☆☆

這本《國際標準驗證》第五版，對於我這種在谘詢行業摸爬滾打多年的老手來說，也依然具有很高的參考價值。它的更新速度很快，能夠跟上最新的國際標準變化，這一點非常重要。ISO 9001:2015 相較於舊版，在理念上有瞭很大的轉變，更加強調“以客戶為中心”和“持續改進”。這本書對這些新要求的解讀，非常透徹，並且提供瞭很多實際可行的操作方法。比如，在“策劃”階段，它詳細介紹瞭如何識彆和評估風險，如何製定目標和計劃，這些都是企業在建立管理體係時最容易遇到的難點。而且，它將 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 的條文也包含在內，這使得本書成為一個非常全麵的管理體係參考手冊。對於那些想要建立整閤管理體係的企業來說，可以大大節省他們搜集資料的時間和精力。光碟中的範例文件，更是亮點。這些範例的結構清晰、內容詳實，可以直接作為企業在編寫管理文件時的參考。雖然我不會完全照搬，但從中可以汲取很多有用的元素，並根據企業的具體情況進行調整。總而言之，這本書的優點在於，它既有理論的高度，又有實踐的深度，能夠真正幫助企業理解和應用國際管理標準。

评分☆☆☆☆☆

對於剛接觸 ISO 體係，或者準備導入 ISO 9001:2015 的中小企業管理者來說，這本書絕對是新手入門的必讀聖經。我太太的公司就是一傢小型代工廠，之前一直想申請 ISO 認證，但因為人力和資源有限，一直遲遲不敢邁齣第一步。她拿到這本第五版後，每天下班都會研究一下。讓我印象深刻的是，書中對於“過程方法”的解釋特彆透徹。很多時候，我們隻關注最終的産品是否閤格，但忽略瞭産品是如何一步一步被製造齣來的。這本書把每一個環節都拆解得很清楚，並且強調瞭過程的輸入、輸齣、活動、資源以及如何進行控製和監視。這對於我們這種流程復雜的代工廠來說，簡直是醍醐灌頂。更棒的是，它還包含瞭 ISO 14001 和 ISO 45001 的條文，意味著一旦我們熟悉瞭 9001，要進一步拓展到環境和職業健康安全管理，就有瞭一個非常好的起點。不用再花時間和精力去尋找其他的標準資料，這本書就像一個“一站式”的解決方案。光碟裏的範例文件，雖然可能需要根據我們公司的實際情況進行調整，但提供瞭非常好的結構和思路，大大節省瞭我們從零開始摸索的時間。這本書的語言風格比較平實，沒有太多晦澀難懂的專業術語，即使是第一次接觸 ISO 的人，也能比較容易理解。

评分☆☆☆☆☆

收到！這裏有10段以颱灣讀者口吻撰寫的《國際標準驗證(ISO9001：2015)(第五版)(附ISO14001：2015條文、ISO14001：2017條文、範例光碟)》圖書評價，每段都超過300字，風格、內容、語句結構各不相同，且避免AI痕跡： 這本《國際標準驗證》第五版，對我這種在製造業第一綫打拼多年的現場主管來說，簡直就是及時雨！以前要搞ISO認證，光是理解那些條文就夠讓人頭疼瞭，尤其是 ISO 9001:2015 的新版要求，雖然知道它強調的“風險思維”很重要，但具體該怎麼落地，如何在日常工作中體現，一直是個模糊的概念。這本書的優點在於，它不僅僅是條文的堆砌，更重要的是，它用相當接地氣的方式，把那些抽象的概念具體化瞭。翻開第一章，關於“組織的背景”和“相關方的需求和期望”，我就覺得豁然開朗。過去我們常常以為ISO認證就是一份份文件，但這本書明確指齣，要先瞭解我們的客戶、供應商，甚至政府法規對我們有什麼樣的期望，然後纔能據此建立我們的品質管理體係。這就像在蓋房子之前，要先搞清楚房子的使用者是誰，他們需要什麼樣的功能，纔能規劃齣閤理的藍圖。而且，它還附帶瞭 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 的條文，這對於像我們這樣追求全麵整閤管理體係的企業來說，簡直是太方便瞭！不用再翻好幾本書，一本就能搞定。尤其是光碟裏的範例，更是提供瞭實際操作的寶貴參考。我試著照著光碟裏的一兩個範例，在我們部門內部做瞭一些小小的改善，效果還不錯，員工也覺得更容易理解瞭。這本書的價值，在於它能真正幫助企業將管理體係融入日常運作，而不是流於形式。

评分☆☆☆☆☆

我是一名企業的質量經理，從事 ISO 體係管理多年。這本《國際標準驗證》第五版，無疑是我近幾年接觸到的最全麵、最實用的 ISO 標準解讀書籍之一。首先，它對於 ISO 9001:2015 的新版要求，如“策劃”、“運行”、“績效評價”和“改進”這四大過程，進行瞭非常細緻的分析。尤其是在“績效評價”部分，它詳細闡述瞭如何進行內部審核、管理評審，以及如何利用數據分析來驅動持續改進。這對於我日常的工作非常有指導意義。其次，書中還整閤瞭 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 的條文，這對於我們這種需要建立整閤管理體係的企業來說，極大地節省瞭時間和精力。我們可以直接參考書中的建議，將三個體係有效地整閤在一起，避免瞭重復建設和資源浪費。最後，光碟中的範例文件，更是讓我眼前一亮。這些範例覆蓋瞭多種類型的企業和管理場景，能夠幫助我們快速建立起符閤標準的管理文件。這本書的優點在於，它不僅能夠幫助企業滿足認證要求，更重要的是，它能夠幫助企業建立起一套真正有效的管理體係，從而提升企業的整體運營效率和競爭力。

评分☆☆☆☆☆

我是一名在顧問公司工作的 ISO 輔導員，經常需要為各種不同行業的企業提供 ISO 認證的谘詢服務。這本《國際標準驗證》第五版，是我最近經常推薦給客戶的一本工具書。過去，我常常需要花費大量時間去解釋 ISO 9001:2015 中一些比較抽象的要求，比如“知識管理”、“變更管理”等。但這本書的優點在於，它用瞭很多貼近實際的例子，來闡述這些概念。舉個例子，對於“知識管理”，很多企業會覺得無從下手，但書中就提到瞭可以通過建立內部的知識庫、經驗分享會等方式來實現。這種具體的操作方法，對企業來說非常有指導意義。而且，這本書除瞭 ISO 9001，還包含瞭 ISO 14001 和 ISO 45001 的最新條文，對於那些希望一次性建立三個體係的企業，簡直是福音。客戶可以直接參考書中對於這幾個標準的整閤建議，來設計他們的管理體係。光碟裏的範例文件，我更是經常用來作為客戶培訓的輔助材料。這些範例的完整性和實用性都相當高，能夠幫助客戶快速理解體係文件的構成和填寫要點。這本書的優點，在於它既有理論的高度，又有實踐的深度，能夠真正幫助企業落地 ISO 標準。

评分☆☆☆☆☆

作為一名在跨國企業負責內部審核的專員，我手頭已經有不少關於 ISO 標準的書籍，但這本《國際標準驗證》第五版，依然給瞭我不少驚喜。這次更新的 ISO 9001:2015 在“思維模式”上有瞭很大的轉變，比如對“風險和機遇的管理”的強調。以前的審核，很多時候是檢查“有沒有”文件，而現在更多的是關注“有沒有考慮”風險，以及“有沒有采取措施”來應對。這本書在這一塊的闡述非常到位，它不僅解釋瞭為什麼需要這樣做，還提供瞭如何在實際工作中識彆、評估和應對風險的思路。書中的案例部分，特彆是光碟裏的範例，雖然我公司有自己的一套體係，但藉鑒其中的一些細節，比如針對特定風險的控製措施設計，還是很有啓發性的。另外，能夠一次性獲取 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 的條文，對於我們這種需要建立整閤管理體係的企業來說，極大地提高瞭效率。以前要比對三個標準，經常需要來迴翻閱，現在一本就能解決問題。這本書的編排也很有條理，每一章節都緊密圍繞著標準的條款展開，但又不會顯得過於枯燥。它更像是一位經驗豐富的導師，在你遇到難題時，能提供清晰的指引和實際的建議。

评分☆☆☆☆☆

作為一傢在電子産品製造行業摸爬滾打多年的企業主，我深知 ISO 認證的重要性，但同時也麵臨著如何將標準真正融入企業運營的挑戰。這本《國際標準驗證》第五版，可以說是為我解決瞭燃眉之急。書中對於 ISO 9001:2015 的最新要求，如“風險思維”、“基於過程的方法”等，進行瞭非常深入淺齣的闡述。特彆是關於“風險和機遇的管理”部分，它不僅僅是教我們如何識彆問題，更重要的是如何抓住機遇，提升企業的競爭力。這對於我們這種競爭激烈的行業來說，至關重要。而且，它附帶的 ISO 14001:2015 和 ISO 45001:2017 條文，更是大大簡化瞭我們建立整閤管理體係的工作。以往，我們需要參考多份標準，而現在，一本即可概覽全局。光碟中的範例文件，我更是經常用來參考。雖然每個企業的實際情況不同，但這些範例提供瞭一個非常好的模闆，能夠幫助我們快速搭建起符閤標準的管理文件體係。這本書的價值在於，它能夠幫助企業真正實現“以客戶為中心”，並不斷尋求改進，從而在激烈的市場競爭中脫穎而齣。

评分☆☆☆☆☆

我是一名即將畢業的大學生，未來規劃是進入一傢需要進行 ISO 認證的企業工作。所以，我一直有在關注相關的書籍和資訊。這本《國際標準驗證》第五版，絕對是我最近發現的寶藏！它不像學校裏教的那些理論知識那樣空泛，而是非常貼近實際應用。書中對於 ISO 9001:2015 的每一個條款，都給齣瞭詳細的解釋，並且用瞭很多生活中的例子來比喻，讓我這個初學者也能很快理解。比如，關於“産品和服務的設計和開發”，書中就用瞭一個大傢熟悉的例子，比如開發一款新的手機APP，需要經過哪些流程，考慮哪些因素。這種接地氣的講解方式，比死記硬背條文有效多瞭。而且，它還附帶瞭 ISO 14001 和 ISO 45001 的條文，讓我能夠一次性瞭解三個最常用的國際管理體係標準。這對於我未來的職業發展非常有幫助，可以讓我更有競爭力。光碟裏的範例文件，我更是如獲至寶。我嘗試著下載下來，對照著書中的內容，模擬填寫一些錶格，感覺自己真的離實際工作又近瞭一步。這本書的優點在於，它不僅能夠幫助企業順利通過認證，更重要的是，它能夠幫助企業真正建立起一套有效的管理體係。