醫事法律問題研究(二):新製脈動與趨勢發展

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  • 健康法
  • 醫療政策
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圖書描述

近來,隨著勞資關係新製一例一修之實施、社會結構高齡化與病人自主意識之提升,法令麵臨修正與製定。本書除關注新製脈動,亦針對趨勢發展進行比較分析。作者在此背景下,多年深耕於醫事法律相關教育與服務場域,針對學生學習、探索法律問題的角度或基層醫事人員臨床工作者的迫切性需要,特匯整醫事法律問題共十篇文章於本書中,並以四大主題區分,分彆為新製影響挑戰、老人權益實踐、病人自主發展與兩岸法製比較,以助讀者閱讀。
醫事法律問題研究(一):基礎理論與前沿挑戰 本書是“醫事法律問題研究”係列的第一捲,聚焦於當代醫療衛生領域中亟待解決的基礎理論構建與前沿法律挑戰。全書旨在為法律學者、醫療衛生工作者、政策製定者及相關從業人員提供一個係統、深入的分析框架,用以理解和應對醫療實踐日益復雜的法律與倫理睏境。 第一部分:醫事法律基礎理論的重塑與深化 本部分著重於對醫事法律的核心概念進行溯源與再審視,力求在快速變化的醫療技術背景下,確立穩固的理論基石。 第一章:醫療行為的法律定性與範疇界定 本章深入探討“醫療行為”的法律本質。不同於傳統民法中的一般侵權行為或閤同履行,醫療行為具有高度的專業性、不確定性與救助目的性。我們分析瞭將醫療行為界定為“風險規避行為”而非“結果保證義務”的理論基礎,重點探討瞭在“循證醫學”指導下,如何劃定閤理醫療行為的邊界。 1.1 醫療行為的廣義與狹義區分: 區分診療活動、健康管理、醫學研究及公共衛生乾預在法律責任構成上的異同。 1.2 知情同意的法律邏輯重構: 探討知情同意從單純的“告知義務”到“共享決策模型”的演變,分析在緊急情況、無行為能力人(如未成年人、重度認知障礙者)中的同意替代機製的法律有效性與倫理邊界。 1.3 醫療過程中的專業判斷自由與法律限製: 考察法庭在審視醫療決策時應持有的“閤理審慎標準”(Standard of Care),平衡醫生基於經驗的自由裁量權與防止過度醫療或醫療不足的外部乾預。 第二章:醫療過錯與責任認定的多元化模型 醫療事故責任的認定是醫事法律的核心難點。本章超越傳統的過錯責任原則,引入多因素歸因模型。 2.1 因果關係認定的睏境與突破: 針對醫療結果受多種因素(如患者自身基礎疾病、個體差異、並發癥)影響的復雜性,引入概率學和流行病學證據在法律因果關係認定中的應用標準。 2.2 過錯標準的動態化研究: 考察“一般注意義務”與“專業注意義務”在不同醫療場景(如基層醫療、高精尖手術)下的具體化要求。重點分析設備缺陷、藥品不良反應導緻的責任分擔問題。 2.3 無過錯責任的有限引入: 探討在特定高風險醫療活動(如器官移植、實驗性治療)中,是否應有限度地考慮基於風險分配的替代性責任承擔機製,並對其與醫療保障體係的銜接進行評估。 第二部分:生命倫理與人權在醫療實踐中的法律保障 隨著生命科學的進步,傳統的生命觀和人權觀在醫療領域受到新的挑戰。本部分聚焦於醫療活動中涉及的重大倫理決策與法律保護機製。 第三章:患者自主權的邊界與限製 患者的自主權是現代醫療法的基石,但其行使並非絕對。 3.1 拒絕治療權的法律效力: 深入分析完全清醒、具有判斷能力的成年患者拒絕救命治療的法律後果,特彆是當這種拒絕可能導緻死亡或嚴重殘疾時,法律如何平衡生命保護與個人自由。 3.2 醫療決定的替代與代理: 研究預立醫療指示(Advance Directives)的法律地位,包括生前遺囑和醫療代理人的授權範圍,並考察其在不同司法體係間的可移植性。 3.3 對公共利益的保護與個人權利的權衡: 討論在傳染病控製、公共衛生危機等特殊情況下,國傢采取強製隔離、強製治療等限製個人醫療自主權的法律正當性基礎。 第四章:醫療隱私、數據安全與信息共享的法治構建 醫療信息是個人最敏感的隱私數據之一。本章著重於信息時代下,如何構建一個既能保護患者隱私,又能支持醫療研究和質量控製的信息法律框架。 4.1 醫療數據的主權與控製權: 明確患者對其電子健康記錄(EHR)的法定權利,包括訪問權、更正權和刪除權。 4.2 數據匿名化與去標識化的法律效力: 評估當前用於保障隱私的數據處理技術在法律層麵的充分性,以及一旦去標識化失敗,法律責任的分配機製。 4.3 大數據在臨床決策中的應用與監管: 探討利用人工智能和大數據進行輔助診斷時,數據使用權限的法律界限,以及算法偏見對醫療公平性的潛在法律風險。 第三部分:醫療體係的結構性挑戰與法律規製 本部分將目光投嚮宏觀的醫療服務提供體係,分析體製改革和資源分配對法律實踐産生的衝擊。 第五章:醫療機構的法人責任與管理閤規 醫療機構作為服務提供的主體,承擔著重要的法律責任和組織閤規義務。 5.1 醫療機構的組織過錯與係統性風險: 探討除具體醫務人員過錯外,機構在人員配備、設備維護、質量管理體係失靈等方麵應承擔的法律責任。 5.2 醫療聯閤體與集團化發展的法律監管: 分析多點執業、醫聯體、私立醫療集團在法律主體資格、責任承擔鏈條以及反壟斷方麵的特殊法律問題。 5.3 醫療保險支付體係改革對服務質量的影響: 研究按病種付費(DRG/DIP)等支付方式對醫生臨床決策自由和醫療資源配置公平性可能帶來的法律張力。 第六章:醫學研究的法律倫理與受試者保護 醫學研究是推動醫療進步的必要手段,但必須以嚴格的倫理和法律規範為前提。 6.1 人體試驗的同意機製與補償: 細緻分析人體臨床試驗中“知情同意”的特殊要求,包括對研究風險的充分揭示,以及在發生非預期傷害時,研究者、申辦方和機構的法律賠償責任。 6.2 生物樣本庫與遺傳信息的法律地位: 確立生物樣本(Bio-specimen)捐贈的法律性質,明確樣本的二次使用限製、收益分配原則,以及對受試者後代遺傳信息保護的責任。 6.3 轉化醫學與“從實驗室到病床”的監管鴻溝: 審視新技術從基礎研究嚮臨床轉化過程中,監管審批滯後性可能導緻的法律真空地帶,並提齣監管前置化的法律建議。 本書結構嚴謹,案例豐富,分析深刻,力求在理論深度和實踐指導性之間取得平衡,為理解和應對當代醫事法律的復雜性提供堅實的理論支撐。

著者信息

作者簡介

張婷


  現 職
  嶺東科技財經法律所助理教授
 
  學 曆
  美國西維吉尼亞大學哲學博士

  任 教
  法學方法論、法律倫理、醫事法理論與實務、長照與病人自主權利法、衛生法規與政策、 民法、商事法、群己倫理與生命關懷、職涯探索、公民素養

  專 長
  醫事法、憲法、行政法

圖書目錄

【新製影響挑戰】
.論一例一休對護理人員工作條件之影響與挑戰/3
.論護理人員適用「長期照顧服務法」之影響與挑戰/27

【老人權益實踐】
.論颱灣老人福利製度發展與法律實踐/57
.論颱灣失智癥老人之權益保障與司法實務分析/87

【病人自主發展】
.論病人自主與親屬決策/125
.論颱灣病人自主權之現狀與挑戰/163
.颱灣「病人自主權利法」對社會中醫病關係之影響與挑戰──比較美國與新加坡經/187

【兩岸法製比較】
.論兩岸病人自主與預立醫療指示之發展與比較  249
.落實病人自主權之研究——兼論颱灣「預立醫療決定」與香港「預設醫療指示」之比較/273
.兩岸醫療糾紛ADR機製之比較研究──以仲裁為例/309

圖書序言

自序

  近來,隨著勞資關係新製一例一修之實施、社會結構高齡化與病人自主意識之提升,法令麵臨修正與製定,如:修正「勞動基準法」、製定「長期照顧服務法」與「病人自主權利法」等。醫事人員、病人麵對法令之調整,挑戰其適應步伐與因應能力。

  本書除關注新製脈動,亦針對趨勢發展進行比較分析。以「病人自主」此一發展趨勢而言,本書除探討「病人自主權利法」施行前颱灣病人自主之走勢,亦藉鏡其他法域之落實經驗,如:美國、新加坡與香港等,作為未來颱灣「病人自主權利法」施行後之參考。

  作者在此背景下,多年深耕於醫事法律相關教育與服務場域,針對學生學習、探索法律問題的角度或基層醫事人員臨床工作者的迫切性需要,特匯整醫事法律問題共十篇文章於此專書中。作者以四大主題區分,分彆為新製影響挑戰、老人權益實踐、病人自主發展與兩岸法製比較,以助讀者閱讀。

  新製影響挑戰部分,收錄二篇文章,探討新製「勞動基準法」一例一休與適用「長期照顧服務法」對於護理人員之影響與挑戰。其次,老人權益實踐方麵,收錄二篇文章,分彆針對颱灣老人福利製度發展與失智癥老人權益保障進行法律實踐與司法實務分析探討。另外,病人自主發展麵嚮,收錄三篇文章,以病人自主為核心,分彆關注病人自主與親屬決策、颱灣病人自主權之現狀與挑戰與藉鏡美國及新加坡經驗,探討「病人自主權利法」對醫病關係之衝擊。再者,聚焦於兩岸法製比較,收錄三篇文章,重點分析兩岸病人自主之發展、颱灣及香港病人自主權之落實與兩岸解決醫療糾紛之仲裁ADR機製。

  本書之順利完成,感謝元照團隊的鼓勵與支持。元照團隊對於普及醫事法律知識有高度使命感,作者錶達高度謝忱。作者纔疏學淺,書中若有文辭疏漏之處,尚祈賢達同儕與讀者不吝賜教指正。

  張婷
  於颱灣颱中2017.9

圖書試讀

用户评价

评分

翻開《醫事法律問題研究(二):新製脈動與趨勢發展》這本書,我首先感受到的是一份沉甸甸的專業感。醫事法律,這個領域本身就充滿瞭各種細膩且複雜的議題,再加上「新製脈動與趨勢發展」這樣的副標題,讓人更加期待它能提供對當前醫療法律格局的深刻洞察。我一直認為,颱灣的醫療體係,無論是在醫病溝通、權責劃分,還是法律監管上,都在不斷地麵臨新的挑戰。例如,近年來社會對於醫師的告誡義務、病患的知情同意權,以及醫療機構的風險管理,都有瞭更嚴格的要求。這本書如果能針對這些「新製」的齣現,提供詳盡的法學論述,並且分析其對醫療實務可能產生的影響,那絕對是極具價值的。同時,「趨勢發展」這個部分,也讓我聯想到,隨著科技的進步,像是遠距醫療、電子病歷的運用,以及生物科技在醫療上的應用,都可能帶來全新的法律問題。我希望這本書能夠深入探討這些「脈動」,並且對未來的「發展」方嚮,提齣前瞻性的預測,為相關領域的專業人士提供重要的參考。

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手上這本《醫事法律問題研究(二):新製脈動與趨勢發展》,單看書名就讓人感受到一股與時俱進的氣息。我一直覺得,醫事法律並非一成不變的教條,而是一個隨著醫療科技、社會觀念不斷演進的動態領域。颱灣近年來的醫療環境,可說是風起雲湧,從健保給付的調整、藥品醫療器材的審核機製,到醫療糾紛的處理流程,都經歷瞭許多「新製」的推齣。我相信這本書如果能將這些「脈動」梳理清楚,並且深入分析其背後的法理邏輯,對於理解當前的醫療法律現況,將有極大的助益。我特別關注的,是關於醫療過失的認定標準,以及在複雜的醫療案例中,如何準確劃分各方責任。同時,「趨勢發展」這個詞,也讓我對書中是否會觸及到,例如個人基因資訊的保護、精準醫療在法律上的規範,或是AI在醫療決策中的角色,充滿瞭好奇。一本好的醫事法律研究,應該能夠連結學術理論與臨床實務,並且具備預見未來的能力,我期待這本書能展現齣這樣的深度與廣度。

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最近在書店翻閱到《醫事法律問題研究(二):新製脈動與趨勢發展》,這本書的書名馬上就吸引瞭我,因為我一直在關注醫療體係裡的一些新興議題,而副標題「新製脈動與趨勢發展」正好點齣瞭我最關心的方嚮。颱灣的醫療法規,其實是個不斷在更新迭代的過程,很多過去的案例和判決,可能已經無法完全適用於現今的醫療實踐。我尤其對書中可能探討到的「新製」感到好奇,例如,在轉譯醫學蓬勃發展的背景下,如何規範新藥、新技術的臨床試驗,以及其引發的潛在法律風險,這是一個非常前沿且重要的領域。此外,「趨勢發展」也讓我聯想到,隨著高齡化社會的來臨,長照、失智癥等議題在醫事法律上會衍伸齣哪些新的挑戰?像是照護機構的責任認定、傢屬與病患間的權利義務劃分,這些都是非常貼近我們生活的問題。我相信這本書如果能針對這些「脈動」,提供深刻的分析,並且前瞻性地指齣未來的「發展」方嚮,那對於法律界、醫療界,乃至於一般民眾,都將具有極高的閱讀價值。

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最近讀到一本厚實的《醫事法律問題研究(二):新製脈動與趨勢發展》,雖然手邊另一本同樣名為《醫事法律問題研究》的書還沒翻完,但光看這標題,就覺得新製脈動與趨勢發展這個副標題,非常切中時下醫療場域的痛點。我們都知道,醫療糾紛的案件層齣不窮,而醫事法律又是一個極度專業且不斷演進的領域。尤其是在颱灣,健保製度的改革、醫藥科技的進步,加上民眾對醫療權益的意識抬頭,讓相關法規的修訂和案例的判決,都變得格外關鍵。這本書如果能針對這些「新製」進行深入剖析,並且預測未來的「趨勢」,那對於所有關心醫療、法律,或是自身權益的讀者來說,都會是一份寶貴的參考。我特別好奇,它會不會觸及到近來常被討論的,像是醫療過失的舉證責任、病歷的調閱權限、醫師的告知義務,甚至是一些新興醫療技術,例如基因治療、複製人(雖然有點遙遠,但也是醫事法律的長遠關注點)等,在法律層麵上的新課題。我期待它能用清晰的脈絡,帶領我們理解這些複雜的議題,並且提供具體的實務建議。

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手中這本《醫事法律問題研究(二):新製脈動與趨勢發展》,光從書名就能感受到一股強烈的學術能量與實務關懷。近年來,颱灣的醫療環境經歷瞭許多變革,從健保點值、醫材藥品的給付標準,到醫師的勞動條件、醫糾處理的機製,每一項都牽動著醫療端與病患端的權益。而法律,作為社會秩序的基石,在其中扮演著極為重要的角色。我相信這本書一定會深入探討這些「新製」,並且試圖在紛亂的局麵中,梳理齣清晰的法律脈絡。舉例來說,關於病患自主權的議題,近年來越來越受到重視,像是預立醫療指示、安寧療護的相關法律規定,以及在臨床實踐中可能遇到的倫理與法律衝突,這些都是我非常感興趣的部分。同時,「趨勢發展」這個詞,也讓我對書中關於未來可能齣現的醫事法律挑戰,例如AI在醫療診斷中的應用是否會引發新的責任問題,或是藥物試驗、人體器官捐贈等議題的法規演變,充滿瞭期待。一本好的醫事法律著作,不應隻是學術的探討,更應能貼近臨床的真實,提供具體的指引,我盼望這本書能做到這一點。

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