臨床醫學研究Step by Step:一本讓新手從想法到發錶的入門書

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李青記
圖書標籤:
  • 臨床醫學研究
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  • 學術寫作
  • 論文發錶
  • 研究方法
  • 循證醫學
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圖書描述

幫助學術論文寫作新手,從構想、寫作、到學術期刊發錶的實戰手冊

  由於評鑑規定及整個醫療大環境的改變,許多臨床工作者往往需投入臨床研究纔能獲得升遷的機會。臨床研究這條路之所以坎坷,無非是需要很多大量且紮實的背景知識當作基礎,再加上實務經驗的纍積,纔足以獲得成果;這些研究背景知識如生物統計學與流行病學等,雖然都是在學生生涯所學過的,但研究新手往往不知如何運用在臨床研究(即雖已牢記劍譜,但遇敵仍無法馭劍);最重要的,如果再缺乏好的師長可以傳承經驗,往往在研究的眾多環節中遇到挫摺而放棄。

  臨床研究的步驟相當多,且彼此環環相扣,因此這本書乃採step by step的方式鋪陳,而且在每一步驟中分享我的筆者經驗與看法;另外,在本書後半段加入筆者曾鑽研過的係統性文獻迴顧(systematic review)與統閤分析(meta-analysis):在最後一章為筆者所整理,為英文論文寫作上常犯的錯誤與實用的技巧,其中所提到的一些概念,都是曾經睏擾過筆者的。希望此書可以幫助研究新人解決所遇之瓶頸且避免犯錯,以期在研究路上走得較為順遂。

  本書適閤的族群是所有想入門從事臨床研究的工作者,不管你是醫學生、住院醫師、醫檢師、護理師或者是其他醫事人員;希望此書能為大傢打開進入臨床研究的大門,也期許此書能提供臨床研究者進階的捷徑。
好的,這是一本圖書的詳細簡介,內容圍繞臨床醫學研究的實際操作、方法學以及倫理規範展開,旨在為初學者提供清晰的路綫圖。 --- 圖書名稱: 《臨床醫學研究實踐指南:從設計、執行到成果轉化的全流程解析》 圖書簡介: 在日新月異的現代醫學領域,嚴謹而高效的臨床研究是推動診療水平進步的核心動力。然而,對於初涉科研的醫生、研究助理乃至研究生而言,將一個初步的臨床問題轉化為一個結構完整、數據可靠且最終能成功發錶的科學研究,往往充滿挑戰。本書《臨床醫學研究實踐指南:從設計、執行到成果轉化的全流程解析》,正是基於此需求而精心編撰的實用手冊。它避開瞭純理論的空泛探討,而是聚焦於臨床研究工作流中的每一個關鍵“節點”和“操作細節”。 本書的核心目標是為讀者構建一個清晰、可操作的“路綫圖”,確保研究者能夠係統化地掌握從研究構思、方案設計、倫理申報、數據采集、統計分析到最終成果撰寫與投稿的全過程。 第一部分:研究思維與選題的基石 本部分著重於培養研究者正確的科學提問能力和選題策略。我們深知,一個優秀的研究始於一個好的、具有臨床意義的問題。 1. 臨床問題到科學假設的轉化: 詳細闡述如何從日常診療中的睏惑、未解之謎或現有指南的局限性中提煉齣可檢驗的科學問題(PICO原則的靈活運用)。我們將提供大量的實例,演示如何將模糊的“我想知道A藥是不是比B藥好”轉化為結構化的假設陳述。 2. 文獻迴顧的深度與廣度: 介紹如何使用主流的醫學數據庫(如PubMed, Embase, Cochrane Library)進行高效的、有針對性的係統性文獻檢索。重點講解如何批判性地評估現有證據的質量和偏倚風險,避免重復“前人已做”或“已被證僞”的研究。同時,將教授如何利用係統綜述和薈萃分析的結果來佐證或修正自己的研究框架。 3. 研究的創新性與可行性評估: 如何確保研究設計在臨床資源、患者招募速度和時間限製內是可實現的?我們將提供一套“可行性清單”,幫助研究者在啓動項目前,對潛在的倫理障礙、技術難度和資金需求進行預判。 第二部分:研究設計的精雕細琢 研究設計的質量直接決定瞭研究結論的可靠性。本部分將深入剖析各類臨床研究類型的優缺點及其適用場景。 1. 觀察性研究的精髓: 全麵解析隊列研究(前瞻性與迴顧性)、病例對照研究和橫斷麵研究的設計要點、偏倚控製方法(如混雜因素的識彆與調整)。特彆強調迴顧性研究中數據提取的準確性和質量控製。 2. 乾預性研究的嚴謹性: 詳細介紹隨機對照試驗(RCT)的構建要素,包括隨機化方案(中心化與非中心化)、盲法(單盲、雙盲、三盲)的實施細節、安慰劑效應的管理以及失訪(Follow-up Loss)的處理策略。我們將探討如何設計適應於罕見病或長期結局的創新性試驗模型,如適應性設計(Adaptive Trials)。 3. 樣本量估算與統計效能: 這是研究設計中常被忽視卻至關重要的環節。本書將用通俗易懂的語言解釋統計學中的I類錯誤 ($alpha$) 和II類錯誤 ($eta$),並提供常用的樣本量計算公式及其在不同研究類型中的應用實例,強調充足的統計效能對研究結果有效性的保障作用。 第三部分:研究的倫理與規範化執行 高質量的臨床研究必須建立在堅實的倫理基石之上。本部分是關於研究操作流程和監管要求的實踐指南。 1. 倫理委員會(IRB/EC)的申報準備: 詳細拆解知情同意書(Informed Consent Form, ICF)的關鍵要素,包括風險告知、患者權利保障和數據保密性承諾。提供IRB申請材料的結構化模闆,指導研究者如何清晰、完整地闡述研究目的和程序,以加快審批流程。 2. 數據管理的標準化與質量控製: 介紹如何建立電子數據采集係統(EDC)或標準化紙質病例報告錶(CRF)。重點講解數據錄入的“雙重核對”機製、數據清洗(Data Cleaning)的流程,以及如何預防和識彆數據錄入錯誤。 3. 招募策略與患者安全: 提供實際的患者招募技巧,包括與臨床科室的有效溝通、篩選標準的精確應用。同時,強調不良事件(Adverse Event, AE)和嚴重不良事件(Serious Adverse Event, SAE)的及時識彆、記錄和上報規範。 第四部分:數據分析、報告與成果轉化 研究的價值最終體現在其成果的清晰傳達和科學傳播上。 1. 描述性統計與推斷性統計的選擇: 引導讀者根據數據類型(正態分布、非正態分布、分類數據)和研究目的,選擇閤適的統計檢驗方法。涵蓋T檢驗、方差分析(ANOVA)、卡方檢驗、相關性分析以及迴歸模型的初步應用。我們側重於結果的臨床意義解釋,而非僅僅展示P值。 2. 統計軟件的應用入門: 提供對主流統計軟件(如SPSS, R或Stata)基礎操作的概覽,重點演示如何將整理好的數據導入、運行核心分析,並正確解讀輸齣結果的錶格和圖示。 3. 撰寫高質量的論文與報告: 依據國際醫學期刊的慣例(如ICMJE標準),詳細解析IMRAD結構(引言、方法、結果、討論)的邏輯構建。重點指導“討論”部分的寫作:如何客觀評價研究的優勢與局限性、如何將結果與現有文獻進行對比,並提齣明確的臨床啓示。 4. 投稿與同行評審應對: 提供從期刊選擇(影響因子、範圍對口性)、投稿信的撰寫,到應對“小修”或“拒稿重投”的實戰策略。教會研究者如何禮貌、有條理地迴復審稿人的每一條意見,最大化接受的幾率。 本書的特色在於其高度的實操性。書中穿插瞭大量臨床研究的“陷阱警示”、“專傢建議”和“實用工具箱”,旨在幫助初學者規避常見錯誤,縮短從“摸索”到“掌握”的學習麯綫,最終自信地完成一項高質量的臨床醫學研究項目。

著者信息

作者簡介

李青記


  李青記醫師畢業於高雄醫學大學以及國立成功大學,擁有公共衛生學士、醫學士、及臨床醫學研究所碩士學位。 他現時是國立成功大學醫學院 臨床醫學研究中心研究型主治醫師。他的工作重點之一,是協助年輕的研究者解決其臨床研究與發錶上的睏難。
 

圖書目錄

臨床醫學研究 step by Step
Step 1.  如何提齣假說
Step 2.  找文獻或參考書來迴答你的問題或假說
Step 3.  瞭解研究效度與研究偏差
Step 4.  研究設計
Step 5.  選擇或自建資料庫
Step 6.  選擇閤適的統計方法
Step 7.  圖錶製作
Step 8.  瞭解臨床論文的寫作原則
Step 9.  論文寫作
Step 10. 投稿
提升功力篇
係統性文獻迴顧 (systematic review)
統閤分析 (meta-analysis)
需知道的英文寫作技巧
縮寫
參考文獻
中文索引
英文索引

 

圖書序言

  • ISBN:9786269771936
  • 規格:平裝 / 176頁 / 17 x 23 x 1 cm / 普通級 / 雙色印刷 / 初版
  • 齣版地:颱灣

圖書試讀

推薦序

  醫學的發展日新月異,其進展仰賴醫學的研究。醫學研究是任何一位臨床工作者必須接受的基礎訓練。在這個充滿知識與創新的時代,臨床醫學研究也成為提升醫療水準、改善病患生活品質的重要途徑。即使將來立誌專職從事臨床服務與醫學教育,仍然需具備醫學研究的基本能力。古文曰:「文學習則為明師,為明師則顯榮」。很高興成大醫院李青記醫師花費瞭數年時間,將其至今所有的研究經驗集結成冊,不藏私地將其密技撰寫成《臨床醫學研究 Step by Step:一本教你如何從想法到發錶的入門書》,希望此書能為您開啟一扇通嚮學術成就的門戶,引領您穿越研究之路的每一個階段。據我所知,國內尚無類似的書本齣版協助初踏入醫學研究領域的人員。

  認識青記醫師應該是1999年左右,我於高雄醫學大學附設醫院急診部擔任總住院醫師而青記醫師擔任實習醫師的階段。在傳統的醫學大學附設醫院中,每年教導、接觸過的無數見習醫師、實習醫師,但能讓我留下深刻印象者屈指可數。記得青記醫師當時即展現非常積極的學習態度與對於知識的渴望,對於教導的各項技能、知識與臨床工作均勉力以赴。這樣的學習動力也呼應日後他對於臨床的工作與醫學研究的成就與榮耀。

  每一位成功的醫學研究者,一定多多少少走過許多冤枉路,不僅花費瞭許多金錢,浪費瞭的無數寶貴的時間與青春,更甚者拋傢棄子、散盡傢財。若有好的老師帶領,固能避免走冤枉路並節省寶貴時間與金錢。而這本書所扮演的角色即如同一位醫學研究者的「明師」,為初學者提供一個全麵且易懂的指南,從提齣研究假說、研究設計、統計分析、圖錶製作、論文寫作、以至論文發錶,每一個步驟一一地呈現。無論您是一位熱愛臨床醫學研究的醫學生、實習醫師、住院醫師、甚至主治醫師,還是對醫學研究充滿好奇心的其他臨床人員,這本書都將是您在學術旅程中的得力助手。我相信,此書能幫助每一位醫學研究者快速地入門並擴展學術視野。

  臨床醫學研究是一個充滿挑戰的領域,是一種知識的積纍,更是一種創新的過程,這本書能為您提供寶貴的知識和啟示,成為您追求學術成就的指南明燈。透過這本書,希望激發您對臨床醫學研究的熱情和探索精神。祝福有誌在臨床醫學研究者一帆風順、收穫豐富!

義守大學 醫學院 院長
義守大學 醫學科技學院 院長
義大醫院 執行副院長
林俊農 教授 謹誌

  這是本內容實用的小書,很適閤引領學子一探研究之路;許多精華薈萃的段落,也值得在學術領域默默耕耘的學者靜心品味。

  李青記醫師具有感染醫學專業背景。之前短暫轉任急診期間,他對於臨床實務問題的熱忱和執著讓人印象深刻,也在急診醫學與感染醫學的接閤領域挖掘齣不少極佳的研究題材。這些思考,在本書第一步驟「如何提齣假說」與第四步驟「研究設計」,有很詳實的描述。青記確定專任研究型主治醫師之際,正當急診進行組織改造,將原本平麵化的內部架構分為「學能」,「技能」,「功能」三大組,橫擴縱深,好讓醫師群有較為明確的發展目標與分工閤作。臨床,研究,教學,是醫學發展的支柱。青記也很豪爽地答應請求,擔任其中一組的研究指導,情義相挺,感懷於內。

  青記幾年前發心說要編寫冊子,討論如何進行研究,好協助住院醫師入手。起心動念時有因緣,實現理念靠的卻是決斷與恆毅。因而本書淨稿躺在我辦公桌時,實在驚喜,但更多的是敬佩。青記將他二十年經驗轉化為研究的十個步驟,清晰扼要,好讀易懂,文字內容與思路模式均為佳作,很值得推薦。

成功大學醫學院醫學係 教授
成功大學醫學院附設醫院 醫務秘書

作者序

  自擔任「研究型主治醫師」一職以來,工作重點之一,是協助年輕的研究者解決其臨床研究與發錶上的睏難;因此,從而瞭解研究新手們最常遭遇的瓶頸與睏難。另一方麵,職務上亦有許多機會到院內各科室分享自身在臨床研究的經驗,在日積月纍中,逐漸啟發齣把我的自身經驗與演講的內容匯整成專書,讓研究的新手有一本實用且能解惑的參考書,這便是我寫這本書的初衷。

  由於評鑑規定及整個醫療大環境的改變,許多臨床工作者往往需投入臨床研究纔能獲得升遷的機會。臨床研究這條路之所以坎坷,無非是需要很多大量且紮實的背景知識當作基礎,再加上實務經驗的纍積,纔足以獲得成果;這些研究背景知識如生物統計學與流行病學等,雖然都是在學生生涯所學過的,但研究新手往往不知如何運用在臨床研究(即雖已牢記劍譜,但遇敵仍無法馭劍);最重要的,如果再缺乏好的師長可以傳承經驗,往往在研究的眾多環節中遇到挫摺而放棄。臨床研究的步驟相當多,且彼此環環相扣,因此這本書乃採step by step的方式鋪陳,而且在每一步驟中分享我的筆者經驗與看法;另外,在本書後半段加入筆者曾鑽研過的係統性文獻迴顧(systematic review)與統閤分析(meta-analysis):在最後一章為筆者所整理,為英文論文寫作上常犯的錯誤與實用的技巧,其中所提到的一些概念,都是曾經睏擾過筆者的。希望此書可以幫助研究新人解決所遇之瓶頸且避免犯錯,以期在研究路上走得較為順遂。

  本書適閤的族群是所有想入門從事臨床研究的工作者,不管你是醫學生、住院醫師、醫檢師、護理師或者是其他醫事人員;希望此書能為大傢打開進入臨床研究的大門,也期許此書能提供臨床研究者進階的捷徑。本書主旨亦在拋磚引玉,期待該書的齣版可以讓更多人投入臨床研究,間接在實務上可以提升病患照顧的品質。本書的編排方式是在各步驟中以主題式論述,以   符號代錶每個主題,在各主題中再以 ● 符號分次主題,次主題中若需再細分,則以 ■ 符號做區別。文中的重點也會以圖錶的形式做整理,便於閱讀。

  最後,感謝我的恩師柯文謙副院長一路以來的指導與支持,也感謝義守大學林俊農院長無償的幫忙,以及醫院中許多同事與研究夥伴的協助;更謝謝內人多年來毫無保留的支持與一雙兒女的陪伴,是我最重要的心靈雞湯。由於研究領域如浩瀚宇宙,個人所知有限,此書難免有疏漏與錯誤之處,敬請各界先進與讀者不吝指教,以期內容能持續精進,讓該書更可以符閤同好的需求。

用户评价

评分

我接觸過不少科研入門的書籍,但真正能將“從想法到發錶”這個漫長而復雜的旅程拆解得如此細緻入微的,這本書是獨一份。它最厲害的地方在於,它不僅僅告訴你“要做什麼”,更深入地探討瞭“為什麼要這麼做”以及“具體該如何操作”。比如,在闡述研究假設構建時,作者並沒有用那些晦澀難懂的理論術語來搪塞,而是通過一係列生動的臨床案例,手把手地教我們如何從一個模糊的臨床睏惑中提煉齣一個可檢驗的科學問題。我記得其中一章專門講瞭如何選擇閤適的對照組,那段論述的深度和廣度,讓我這個初學者茅塞頓開,我意識到過去自己對“對照”的理解是多麼的片麵。這本書的價值在於,它填補瞭教科書與實際操作之間的巨大鴻溝,提供瞭一套可執行的、經過時間檢驗的“行動綱領”。

评分

作為一名臨床醫生,我們日常的工作強度實在不允許我們有太多時間去摸索基礎研究的方法論,所以效率至關重要。這本書的結構設計非常貼閤我們這種時間碎片化的學習需求。我發現自己可以把每一小節當作一個獨立的學習單元來攻剋,比如,我隻用午休的十分鍾來研讀“倫理審批流程”那一部分,感覺收獲巨大且沒有壓力。更讓我驚喜的是,它對統計分析部分的介紹,簡直是業界良心。很多書談統計就直接跳到公式,讓人望而卻步,但這本書巧妙地將統計學概念嵌入到實際研究的設計和數據解讀中,讓你在需要時自然而然地學會瞭如何選擇閤適的檢驗方法,以及更重要的是——如何用非統計學傢的語言嚮評審人解釋你的結果。這種實用主義的教學方法,非常適閤我們這些以臨床實踐為核心的專業人士。

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這本書帶來的最大改變,不是知識上的增長,而是心態上的重塑。在閱讀初期,麵對浩瀚的研究文獻和復雜的實驗設計,我常常感到力不從心,總覺得自己的想法過於“幼稚”或“不成熟”。然而,作者在開篇就以一種非常親切和鼓勵的口吻,肯定瞭每一個臨床觀察的潛在價值,這極大地提振瞭我的信心。它讓我明白,偉大的研究往往始於最樸素的臨床疑問。這種“賦權”的感覺貫穿全書,尤其是在討論如何撰寫引言和討論部分時,它教導我們如何自信地為自己的研究定位,如何有力地駁斥潛在的批評聲音。它不僅僅是一本技術手冊,更像是一位經驗豐富的前輩,在你最需要支持的時候,為你提供瞭最堅實的精神後盾,讓你敢於質疑,勇於創新。

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這本書的適用範圍比我預想的要寬泛得多,它遠超齣瞭單純的“基礎研究入門”範疇。我發現,即便是處理一些小型的科室內部質量改進項目(Quality Improvement Projects),書中的一些原則,比如樣本量估算的實際考量,或者如何設計一個有效的乾預措施,都能直接派上用場。我曾經為如何規範化記錄病例觀察點而苦惱,翻閱此書後,找到瞭清晰的框架來設計一套標準化的觀察工具。而且,作者對學術規範的強調,包括參考文獻的引用格式、數據透明度的要求,都體現齣一種對科學誠信的最高敬意。我感覺這本書的價值在於提供瞭一個“生態係統”的思維模式,而不是孤立地教你某個技能點。它讓我明白,一篇完整的醫學研究,是從最小的臨床觀察到最終的同行評審,每一個環節都是環環相扣、同等重要的。

评分

這本書的排版和裝幀實在是太棒瞭,拿在手裏沉甸甸的,那種紙張的質感和印刷的清晰度,讓人一看就知道是精品。尤其是那些圖錶的呈現,色彩搭配得非常專業,既不會過於花哨分散注意力,又能清晰地突齣重點信息。我特彆喜歡它在設計上體現齣的那種嚴謹性,這對於一本嚴肅的醫學研究指南來說至關重要。作者似乎對讀者的閱讀體驗下瞭不少功夫,頁邊距的處理、字體大小的調整,都讓人在長時間閱讀後也不會感到疲勞。而且,書中的章節劃分邏輯性極強,目錄一目瞭然,每次需要查找特定步驟時,都能迅速定位,這極大地提高瞭我的學習效率。這種注重細節的製作態度,真的讓我對書中所傳授的內容更加信服。如果說有什麼可以改進的地方,也許是內頁的紙張如果能再稍稍增加一些韌性就更完美瞭,但總體來說,這本書的物理呈現已經達到瞭我能想象到的最高水準。

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